中國食品藥品網(wǎng)訊  (記者 喻燦華 通訊員 李敏) 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局會同湖南省醫(yī)療器械協(xié)會舉辦全省無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人和管理者代表法律法規(guī)培訓(xùn)班，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)人員到現(xiàn)場指導(dǎo)并授課。

       湖南省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處負責(zé)人通報了全省無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管基本情況，傳達了《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》精神，并就2019年全省無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項監(jiān)督檢查工作進行了部署和動員。

       國家藥監(jiān)局相關(guān)人員對《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》進行詳細解讀，并就無菌植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的監(jiān)管法規(guī)體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任和監(jiān)管要求進行講解。