中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者 落楠） 7月5日，全國(guó)首個(gè)綜合性、公益性藥品上市許可持有人（MAH）信息平臺(tái)“藥成”在江蘇泰州揭開(kāi)面紗，持有人、生產(chǎn)企業(yè)和第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)今后可通過(guò)藥成MAH信息平臺(tái)的微信小程序，更便捷地尋找合作項(xiàng)目。

圖為“藥成”MAH信息平臺(tái)上線(xiàn)儀式。（泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)直屬分局提供）

　　MAH制度試點(diǎn)將上市許可與生產(chǎn)許可分離，有利于優(yōu)化資源配置，降低藥品開(kāi)發(fā)成本。但在試點(diǎn)過(guò)程中，持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)相關(guān)信息零散、不對(duì)稱(chēng)、交流不暢的問(wèn)題逐漸凸顯。

　　“作為企業(yè)，我們一直希望有一個(gè)綜合信息平臺(tái)，能夠?qū)AH制度試點(diǎn)的各參與方聚攏到一起，減少企業(yè)尋找合作對(duì)象的時(shí)間和財(cái)務(wù)成本，‘藥成’平臺(tái)能很好地滿(mǎn)足企業(yè)需求?！苯K美羅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理奚灝瀛說(shuō)。

　　藥成MAH信息平臺(tái)由江蘇省藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)直屬分局開(kāi)發(fā)，是全國(guó)首個(gè)綜合性、公益性MAH信息平臺(tái)。泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心副主任馬兆堂介紹，平臺(tái)包含找品種、找廠(chǎng)家、找服務(wù)、找政策四個(gè)基本功能模塊，可展示持有人品種信息、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)信息、臨床試驗(yàn)等第三方服務(wù)信息以及相關(guān)政策信息，促成MAH相關(guān)方的信息交流共享和項(xiàng)目合作，推動(dòng)MAH成果轉(zhuǎn)化和規(guī)?；⒓s化生產(chǎn)。

 圖為藥成MAH信息平臺(tái)首頁(yè)截圖。

　　據(jù)悉，藥成MAH信息平臺(tái)以后將擴(kuò)展功能，提供MAH相關(guān)方合作的標(biāo)準(zhǔn)化流程和要求模板等服務(wù)，并對(duì)已促成的合作進(jìn)行跟蹤分析，以期為行業(yè)分析、行政監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃提供數(shù)據(jù)支持。

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