鎮(zhèn)江市進(jìn)一步實施 疫苗專項監(jiān)管
記者昨天從鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局獲悉,2019年下半年,藥品、醫(yī)療器械、化妝品(簡稱藥品)監(jiān)管工作,將緊扣“推進(jìn)高質(zhì)量監(jiān)管、助力高質(zhì)量發(fā)展”主題,提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,確保公眾用藥安全,進(jìn)一步提升市民對藥品經(jīng)營和使用的安全感和滿意度。
鎮(zhèn)江市將進(jìn)一步實施疫苗專項監(jiān)管。完善監(jiān)管檔案,督促疾控機構(gòu)核查疫苗的在途運輸(包括上游來貨和向下游配送),保證疫苗的儲存和使用安全。發(fā)現(xiàn)疫苗儲存、運輸、供應(yīng)、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)存在質(zhì)量問題的,要按規(guī)定采取相關(guān)措施。同時,嚴(yán)格高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管。加大二類精神藥品、血液制品、生物制品、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、無菌植入類醫(yī)療器械、避孕套、角膜接觸鏡、嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品的檢查力度,防止相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道造成“流弊”,防止假劣產(chǎn)品進(jìn)入經(jīng)營使用環(huán)節(jié)造成安全隱患。
另外,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。按照《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》 和《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,加強對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量的監(jiān)督檢查。督促醫(yī)療機構(gòu)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。重點抓好基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)校、幼兒園醫(yī)務(wù)室的藥械質(zhì)量監(jiān)管。
從加強化妝品監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)上看,重點關(guān)注嬰幼兒化妝品,美白祛斑、燙發(fā)染發(fā)等高風(fēng)險特殊用途化妝品的監(jiān)督檢查,嚴(yán)查經(jīng)營“三無”及假劣化妝品的行為,嚴(yán)查美容院等經(jīng)營場所自制化妝品違法行為。突出重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。在儲存運輸環(huán)節(jié)保證冷鏈藥品、醫(yī)療器械溫濕度的有效控制。在零售終端環(huán)節(jié),嚴(yán)控含麻復(fù)方制劑憑身份證限量銷售行為,嚴(yán)查處方藥不憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,保證藥品在新型銷售渠道的有效監(jiān)管。
同時,還要按照國家市場監(jiān)管總局、江蘇省市場監(jiān)管局要求,開展中藥飲片質(zhì)量整治、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治、無菌植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項行動等。鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局將于今年下半年對中藥飲片流通使用情況等專項行動進(jìn)行督查總結(jié),梳理集中整治工作情況,分析問題成因,研究解決對策。













