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2019上半年廣西藥品監(jiān)管工作展示(三):創(chuàng)優(yōu)營商環(huán)境 助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

作者:     來源: 廣西自治區(qū)藥監(jiān)局 2019-07-20

  一是主動(dòng)服務(wù)企業(yè)。廣西自治區(qū)藥監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)多次以座談會(huì)形式會(huì)見南寧、桂林等市黨政領(lǐng)導(dǎo)和藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),聽取困難建議,共商醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展路徑。業(yè)務(wù)處室主動(dòng)到行業(yè)協(xié)會(huì)召開座談會(huì),共研破解行業(yè)發(fā)展瓶頸,并多次受邀赴行業(yè)協(xié)會(huì)宣講政策措施。梧州市發(fā)揮職能優(yōu)勢,服務(wù)地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局,為該市引進(jìn)的重點(diǎn)企業(yè)藥業(yè)項(xiàng)目提供全程服務(wù)。


  二是繼續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革。重新調(diào)整及增加自治區(qū)廳際聯(lián)席會(huì)議成員單位及其成員,由自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、副局長馮學(xué)軍擔(dān)任召集人。調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批權(quán)限,啟動(dòng)建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑審批平臺(tái)。啟動(dòng)修訂《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》,編制《廣西瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第二卷)》,優(yōu)化中藥配方顆粒備案流程。


  三是繼續(xù)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。積極宣貫獎(jiǎng)補(bǔ)政策,已有1家企業(yè)的1個(gè)品規(guī)進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)。桂林市強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的技術(shù)和政策扶持力度,擬制新藥研發(fā)及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的獎(jiǎng)補(bǔ)辦法。


  四是優(yōu)化藥品流通營商環(huán)境。制定《關(guān)于鼓勵(lì)藥品零售發(fā)展的指導(dǎo)意見》,探索“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應(yīng)保障”模式,推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)零售、藥師在線服務(wù)、自動(dòng)售藥等模式。河池市在簡審批、優(yōu)服務(wù)上下功夫,縮短GSP認(rèn)證公示期提速達(dá)50%;在藥品審批環(huán)節(jié)推行信任在先及容缺機(jī)制, 8項(xiàng)申請(qǐng)材料可容缺。南寧市結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》集中換證年之際,引導(dǎo)規(guī)范轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)升級(jí)提質(zhì)。


  五是積極籌備第五屆中國—東盟藥品安全高峰論壇。成立籌備領(lǐng)導(dǎo)小組和各工作組,明確工作職責(zé)。積極與中國—東盟博覽會(huì)秘書處、中國—東盟商務(wù)與投資峰會(huì)秘書處聯(lián)絡(luò),協(xié)商辦會(huì)事宜。6月中下旬,自治區(qū)藥監(jiān)局由主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),組成訪問團(tuán),出訪新加坡、馬來西亞、印度尼西亞等東盟國家,交流藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),邀請(qǐng)東盟國家藥品監(jiān)管部門官員出席論壇。目前,論壇各項(xiàng)準(zhǔn)備工作按計(jì)劃有序進(jìn)行。


(責(zé)任編輯:申楊)

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