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甘肅加強藥品質量安全風險會商工作

作者: 丁怡媛    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-07-24

  中國食品藥品網訊(記者 丁怡媛) 近日,甘肅省2019年上半年藥品質量安全風險會商會議在定西市召開。甘肅省藥監(jiān)局副局長胡寧出席會議并講話,省藥監(jiān)局有關處、直屬事業(yè)單位主要負責人及各市州市場監(jiān)管局分管局長、業(yè)務科長共60余人參加會議。


  會議指出,甘肅省目前正處于機構改革過渡期,藥品監(jiān)管工作面臨監(jiān)管事權劃分不清晰、監(jiān)管工作銜接不到位、專業(yè)人員流失嚴重、監(jiān)管力量薄弱、監(jiān)管任務繁重等監(jiān)管工作方面的風險隱患,同時還存在企業(yè)主體責任落實不到位、醫(yī)改政策調整、企業(yè)出城入園、兼并重組等因素可能帶來的藥品質量安全風險隱患。會議要求,甘肅省各級市場監(jiān)管部門要堅持問題導向,切實增強風險意識,充分認識機構改革期間做好藥品監(jiān)管工作的極端重要性和現實緊迫性,積極采取有效措施,保障藥品安全監(jiān)管工作正常運轉;督促企業(yè)樹立藥品質量安全主體責任意識,不斷完善質量管理體系,全面落實GMP、GSP規(guī)范,監(jiān)督企業(yè)對存在的問題、風險點進行整改,確保整改落實到位;落實藥品安全風險會商制度,全面收集監(jiān)督檢查、核查檢驗、不良反應監(jiān)測、稽查執(zhí)法、投訴舉報、輿情監(jiān)測、媒體輿論等各類風險信息,組織開展會商分析,提升會商能力;全力做好藥品安全應急預防及處置工作,不斷強化藥品不良反應監(jiān)測工作,進一步完善藥品不良反應應急預案,積極開展藥品安全應急培訓演練,提高應對突發(fā)事件的能力和水平。


  會上,與會人員結合上半年藥品日常監(jiān)管、飛行檢查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應監(jiān)測以及案件查處等工作,針對開展藥品安全風險防控的有效做法和經驗開展交流,深入分析當前藥品監(jiān)管工作需要重點防范的風險點,提出了合理化的意見和建議。


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(責任編輯:齊桂榕)

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