吉林省加強(qiáng)監(jiān)管 確保“兩品一械”安全
7月26日上午,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局在長(zhǎng)春召開(kāi)了“兩品一械”監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)上傳達(dá)了吉林省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局成立的編委批復(fù)及省藥品監(jiān)督管理局2019年重點(diǎn)工作;修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人代表企業(yè)作了表態(tài)發(fā)言;參會(huì)企業(yè)代表遞交“兩品一械”質(zhì)量安全誠(chéng)信承諾書(shū)。
據(jù)介紹,自揭牌成立后,省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局設(shè)10個(gè)監(jiān)管組,按照藥品生產(chǎn)(含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、化妝品生產(chǎn))、藥品流通(含零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái))、醫(yī)療器械生產(chǎn)三條線4/4/2配置,開(kāi)展有計(jì)劃、有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的重點(diǎn)檢查品種(疫苗、藥品、藥用輔料等)全覆蓋檢查;對(duì)麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑及肽類激素、中藥材及中藥飲片批發(fā)企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查;強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管,持續(xù)開(kāi)展對(duì)無(wú)菌與植入、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、一次性輸液器具添加熒光增白物質(zhì)專項(xiàng)整治工作,確?!皟善芬恍怠卑踩?。
下一步,省藥監(jiān)局長(zhǎng)春檢查分局將深入開(kāi)展調(diào)研,進(jìn)一步了解企業(yè)情況,解決實(shí)際問(wèn)題;加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)控制度落實(shí),防控風(fēng)險(xiǎn),提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí);建立送法普法長(zhǎng)效機(jī)制,規(guī)范和教育相結(jié)合,服務(wù)企業(yè)發(fā)展;嚴(yán)查失信企業(yè),以強(qiáng)化監(jiān)管提升企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí);開(kāi)展專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為;強(qiáng)化日常監(jiān)管,加大檢查力度,實(shí)現(xiàn)檢查常態(tài)化等。













