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吉林舉辦2019年藥品GMP基礎(chǔ)知識(shí)實(shí)地培訓(xùn)班

作者: 葉陽(yáng)歡    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng) 2019-08-01

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 葉陽(yáng)歡) 近日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心在白城市舉辦為期15天的“2019年藥品GMP基礎(chǔ)知識(shí)實(shí)地培訓(xùn)班”,旨在進(jìn)一步提升吉林省藥品監(jiān)督管理局部分檢查分局工作人員和全省新入職疫苗駐廠(chǎng)檢查員的綜合業(yè)務(wù)能力,著力打造一支業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、綜合素質(zhì)高、清正廉潔的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍。


  據(jù)了解,本次培訓(xùn)采取理論與實(shí)踐、課堂交流與現(xiàn)場(chǎng)觀摩相結(jié)合的教學(xué)方式,選擇吉林省基礎(chǔ)條件較好、管理規(guī)范、產(chǎn)品與劑型相對(duì)全面的吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司作為實(shí)訓(xùn)基地,授課教師皆來(lái)自該企業(yè)的一線(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員。


  在具體培訓(xùn)中,授課教師講解了廠(chǎng)房、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量管理,藥品生產(chǎn)過(guò)程文件管理、偏差、變更、持續(xù)穩(wěn)定性考察及無(wú)菌藥品控制策略等方面的內(nèi)容。同時(shí),結(jié)合企業(yè)的實(shí)際案例,采用通俗易懂的語(yǔ)言與參訓(xùn)人員進(jìn)行了互動(dòng)交流。特別是結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)觀摩,讓參訓(xùn)人員對(duì)培養(yǎng)基模擬分裝試驗(yàn)、無(wú)菌操作及更衣、滅菌柜的驗(yàn)證等有了更為直觀深刻的認(rèn)識(shí),系統(tǒng)地掌握了藥品GMP的基礎(chǔ)知識(shí)。


  參訓(xùn)人員紛紛表示,這次培訓(xùn)收獲良多,進(jìn)一步增強(qiáng)了做好藥品檢查工作的信心。


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(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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