浙江省食品藥品監(jiān)管局召開全省疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作會議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強全省疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范疫苗生產(chǎn)秩序,提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,落實監(jiān)管責(zé)任,近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作會議。
會議指出,疫苗質(zhì)量事關(guān)重大,疫苗作為用于健康人體預(yù)防和控制傳染性疾病的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)水平及質(zhì)量安全與維護公眾健康密切相關(guān);全省目前疫苗生產(chǎn)質(zhì)量總體可控、風(fēng)險尤存,部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)人才缺乏、人員不夠穩(wěn)定,個別生產(chǎn)企業(yè)偏差處理不及時、風(fēng)險管理水平不夠,生產(chǎn)質(zhì)量管理需要進一步提高。
會議強調(diào),要確保疫苗生產(chǎn)萬無一失,疫苗生產(chǎn)企業(yè)要切實承擔(dān)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,保證每批疫苗的質(zhì)量安全有效、穩(wěn)定均一,強化內(nèi)部管理,分解落實責(zé)任,加強疫苗生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),各級藥品監(jiān)管部門要落實監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格檢查,提高檢查效率,駐廠監(jiān)督員要做好協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作,認(rèn)真做好產(chǎn)品批簽發(fā)抽樣工作,嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場抽樣的相關(guān)規(guī)定。
會上,各疫苗生產(chǎn)企業(yè)匯報了疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實施計劃以及進展情況,對《浙江省加強疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作管理規(guī)定》和《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量檢查要點》意見稿進行了討論和座談。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有