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　　全國藥品監(jiān)管工作會議著眼全黨全國工作大局，立足藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革發(fā)展實際，明確了當前和今后一個時期藥品監(jiān)管工作的總體要求、政策措施和重點任務，對今年的工作提出了新目標新要求，這就是：堅持一個導向，堅定兩個目標，夯實三個支撐。

　　堅持一個導向，就是要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向。黨的十八大以來，習近平總書記對藥品監(jiān)管工作作出了一系列重要指示，為做好新時代藥品監(jiān)管工作指明了方向，提供了遵循，我們要常學常悟、深學篤行。其中最核心、最關鍵的，就是要把“四個最嚴”要求貫穿于藥品安全監(jiān)管全過程?！氨V而目自張，執(zhí)本而末自從”。貫徹落實今年藥品監(jiān)管工作新目標新要求，首要的是以最嚴謹?shù)臉藴屎粚嵃踩A，以最嚴格的監(jiān)管防范藥品風險，以最嚴厲的處罰遏制違法犯罪，以最嚴肅的問責倒逼責任落實，堅持嚴字當頭、一嚴到底。

　　堅定兩個目標，就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質量發(fā)展高線。牢牢守住藥品安全底線，是藥品監(jiān)管系統(tǒng)的頭等大事、根本職責，安全底線能不能“牢牢守住”，關鍵看“頭等大事”是否擺位到位，“根本職責”是否履職到位。只有加強風險隱患的排查整治、疫苗等高風險產(chǎn)品的監(jiān)管，加強事中事后監(jiān)管，落實各方藥品安全責任，完善應急管理機制，才能有牢牢守住底線的底氣。

　　牢牢守住藥品安全底線與追求藥品高質量發(fā)展高線是互促共進的關系。只有牢牢守住安全底線，才能助推藥品高質量發(fā)展；也只有追求藥品高質量發(fā)展高線，才能更好更牢地守住安全底線。我們要堅持兩手抓、兩手硬，在深化審評審批制度改革、持續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價、服務支持藥品研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化提升政務服務等方面下足功夫，為藥品高質量發(fā)展多做貢獻，實現(xiàn)兩促進、雙豐收。

　　夯實三個支撐，就是要夯實法律法規(guī)制度、藥品監(jiān)管體系、監(jiān)管保障能力三個基礎支撐。法治是保障藥品安全的有力武器，依法行政是藥品監(jiān)管工作的基本要求。落實新目標新要求，既要完善法律法規(guī)體系，又要完善配套規(guī)章制度，確保藥品監(jiān)管工作在法治軌道上有序推進。

　　在新監(jiān)管體制下各級分工明確，各級有各自的職責。國家局要履行好研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管和統(tǒng)籌指導職責，省級局要履行好對生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的監(jiān)管職責，市縣兩級要履行好經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責。分工不分家。全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)是一個有機而不可分割的整體，分工的目的是為了更有效率地實施專業(yè)化監(jiān)管。只有建立起橫向到邊、縱向到底的嚴密監(jiān)管體系，分工合作，運轉協(xié)調，才能確保政令暢通，走好“一盤棋”。

　　提升藥品監(jiān)管保障能力，是實現(xiàn)新目標、落實新任務的必要條件。藥品監(jiān)管面對的是知識密集型的高新技術領域，必須強化監(jiān)管技術支撐，抓好藥品檢查員和審評員隊伍建設，全力推進智慧監(jiān)管，加快監(jiān)管國際化步伐。基礎不牢，地動山搖。基礎牢固，不僅能走得穩(wěn)，更能走得遠。

　　日月不肯遲，四時相催迫。新的一年，我們要緊緊圍繞新目標，認真落實新要求，以“一萬年太久，只爭朝夕”的緊迫感，發(fā)揮“一錘接著一錘敲”的釘釘子精神，一起拼搏、一起奮斗，創(chuàng)造出經(jīng)得起時間、實踐和人民檢驗的業(yè)績。

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