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宿遷完善醫(yī)療器械生產企業(yè)分級分類管理
本報訊 為做好醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)監(jiān)管,近日,江蘇省宿遷市食品藥品監(jiān)管局進一步強化對醫(yī)療器械生產企業(yè)的分級分類管理。
該局認真總結過去醫(yī)療器械分級分類管理工作存在的不足,完善相關工作制度,進一步明確不同監(jiān)管級別的醫(yī)療器械生產企業(yè)的檢查層級、方式、頻次和管理措施,使各項制度更加符合監(jiān)管工作實際,更加具有針對性。同時,該局實施動態(tài)管理,根據2015年度生產企業(yè)的產品風險程度、產品抽檢結果、市場占有率、不良事件監(jiān)測和產品召回情況等因素,對2016年生產企業(yè)的級別進行調整,明確2016年生產企業(yè)分級分類監(jiān)管新要求,做到分級分類工作和日常監(jiān)管、專項檢查、不良反應監(jiān)測等工作有機結合,并綜合運用全項目檢查、飛行檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式強化監(jiān)管。
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