近期美妝動(dòng)態(tài)資訊(6.20—7.4)
《已使用化妝品原料目錄》分為兩個(gè)清單動(dòng)態(tài)管理。中檢院明確化妝品新原料安全使用和食用歷史證明資料要求……近期,化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。
政策法規(guī)
1. 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)?!豆妗诽岢?,將《已使用化妝品原料目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理,即對(duì)2021年發(fā)布的《目錄》進(jìn)行局部修改完善,作為《目錄》Ⅰ管理;將化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。《公告》顯示,國(guó)家藥監(jiān)局建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新,根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際等,對(duì)《目錄》進(jìn)行補(bǔ)充、完善、勘誤等。
2. 中檢院發(fā)布《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南(試行)》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南(試行)》兩項(xiàng)技術(shù)指南,明確了化妝品新原料安全使用和食用歷史證明資料要求、安全評(píng)估要求等,加強(qiáng)對(duì)新原料情形判定及分類研究的技術(shù)指導(dǎo)。
3. 北京市市場(chǎng)監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《北京市化妝品廣告發(fā)布指引》(以下簡(jiǎn)稱《發(fā)布指引》)?!栋l(fā)布指引》要求,化妝品廣告要堅(jiān)持正確導(dǎo)向,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,涉及功能、性能或者銷量方面數(shù)據(jù)等引證內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確,并表明出處。《發(fā)布指引》還列出了負(fù)面清單,明確未經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品等不得發(fā)布廣告,要求化妝品廣告中不得含有虛假宣傳、明示或暗示醫(yī)療效果、制造容貌焦慮等內(nèi)容。在兒童化妝品廣告發(fā)布方面,《發(fā)布指引》要求按年齡限制功效宣傳,非兒童化妝品不得暗示適用于兒童,禁止標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”詞語(yǔ)等。
監(jiān)管動(dòng)態(tài)
1. 中檢院就《人體皮膚斑貼試驗(yàn)方法(征求意見(jiàn)稿)》《人體安全性試用試驗(yàn)方法(征求意見(jiàn)稿)》《人體長(zhǎng)期安全性試用試驗(yàn)方法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。其中,《人體長(zhǎng)期安全性試用試驗(yàn)方法(征求意見(jiàn)稿)》所涉方法為新制定,其余兩項(xiàng)均為對(duì)現(xiàn)有方法的修訂。意見(jiàn)反饋截止時(shí)間均為7月21日。
2. 中檢院就《理化檢驗(yàn)方法總則(征求意見(jiàn)稿)》《化妝品中大麻二酚(CBD)等6種原料的檢驗(yàn)方法(征求意見(jiàn)稿)》《皮膚變態(tài)反應(yīng):局部淋巴結(jié)試驗(yàn):BrdU-FCM(征求意見(jiàn)稿)》等9份征求意見(jiàn)稿公開(kāi)征求意見(jiàn),意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為7月15日。其中,《理化檢驗(yàn)方法總則(征求意見(jiàn)稿)》為修訂,與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的“理化檢驗(yàn)方法總則”相比,該征求意見(jiàn)稿細(xì)化完善了各項(xiàng)技術(shù)要求,以使檢驗(yàn)方法更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
3. 貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的《2025年化妝品監(jiān)督檢查結(jié)果的通報(bào)(第二期)》顯示,該局組織檢查人員對(duì)鳳岡縣瑰緣生物科技有限公司開(kāi)展監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)受檢企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。貴州省藥監(jiān)局已對(duì)受檢企業(yè)采取暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)化妝品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
4. 江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)令暫停生產(chǎn)的公告》顯示,經(jīng)查,弋陽(yáng)縣香頌化妝品有限公司因“生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷”,且生產(chǎn)場(chǎng)地和設(shè)施設(shè)備與生產(chǎn)的有機(jī)溶劑單元化妝品品種、數(shù)量不相適應(yīng),存在生產(chǎn)安全隱患,被江西省藥監(jiān)局責(zé)令暫停生產(chǎn)。
產(chǎn)業(yè)觀察
1. 歐萊雅宣布收購(gòu)專業(yè)美發(fā)品牌Color Wow。歐萊雅表示,Color Wow不僅已經(jīng)擁有成熟的市場(chǎng)表現(xiàn),更具備強(qiáng)勁的全球增長(zhǎng)潛力,此次收購(gòu)將進(jìn)一步強(qiáng)化歐萊雅的專業(yè)美發(fā)產(chǎn)品矩陣。
2. 穎通控股在港交所正式掛牌上市。招股書顯示,穎通控股計(jì)劃將港股IPO所募集的資金用于收購(gòu)或投資外部品牌,以進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線。據(jù)悉,穎通控股已與眾多國(guó)際香水及美妝品牌建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,并打造了一個(gè)覆蓋8000多家線上及線下銷售網(wǎng)點(diǎn)的銷售體系。
3. 中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《化妝品護(hù)發(fā)和防斷發(fā)功效測(cè)試方法》《化妝品經(jīng)皮吸收方法指南—Franz擴(kuò)散池法》《化妝品用原料 伊利水云母》《化妝品用原料 黑參提取物》《化妝品用原料 吡咯并喹啉醌二鈉鹽》5項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采用上述團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
4. 近期,共有7個(gè)化妝品新原料完成備案。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示,6月20日,山東福瑞達(dá)生物科技有限公司的二羥基苯乙醇,上海瀾海生物科技有限公司的金耳子實(shí)體提取物完成備案;6月24日,北京禹景藥業(yè)有限公司的嗜黏蛋白阿克曼氏菌發(fā)酵溶胞產(chǎn)物完成備案;6月26日,吉林省思睿德生物科技有限責(zé)任公司的二硬脂酰丁基膽堿磷脂完成備案;7月1日,山東廣通寶醫(yī)藥有限公司的維生素K-1環(huán)氧化物,杭州蘭匠化妝品有限公司的華白及愈傷組織提取物完成備案;7月2日,上海樺潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司的乙酰姜油酮完成備案。
?。ū緢?bào)記者李易真整理)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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