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　　新原料備案數量持續(xù)增長，是政策紅利釋放的直接體現(xiàn)。2025年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，提出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯(lián)產品同步申報、加強新原料創(chuàng)新服務和應用轉化等9條舉措。政策實施成效顯著——2025年化妝品新原料備案數量達169款，同比增長87.78%。

　　今年1月份，化妝品新原料備案延續(xù)了2025年的強勁增長態(tài)勢，單月備案數量達19款，較去年同期的10款大幅增長90%，呈現(xiàn)“開門紅”的局面。

　　在備案數量增長的背后，新原料的類型、來源及申報主體等方面反映出的趨勢更值得關注，或將為未來明確化妝品原料研發(fā)方向提供參考。

　　植物原料占據主導地位

　　從原料類型來看，今年1月份新備案的19款化妝品原料中，包含植物原料8款、生物技術類原料6款、化學原料5款。植物原料繼續(xù)占據化妝品新原料備案的主導地位。這主要得益于政策支持與市場發(fā)展的雙重驅動。

　　在政策層面，國家藥監(jiān)局通過《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》等政策，明確鼓勵企業(yè)運用現(xiàn)代科學技術結合我國特色植物資源研發(fā)新原料，并對符合條件的新原料實施提前介入、全程指導等，有效降低創(chuàng)新門檻。在市場層面，消費者對天然、安全、功效型化妝品需求的持續(xù)增長，不斷推動企業(yè)加大對植物原料的研發(fā)投入。今年1月份的植物原料備案情況正是這一研發(fā)方向的體現(xiàn)。

　　1月份新備案的8款植物原料，多數為陸生草本植物提取物，如高粱籽提取物、白子菜莖葉提取物、細花線紋香茶菜提取物等，普遍具有良好的抗氧化作用。值得一提的是，1月份新備案的植物原料中還包含了來自珍稀水生植物的海菜花提取物。海菜花僅分布于水質潔凈的高原淡水湖泊，具有顯著的生態(tài)稀缺性，其提取物富含多糖、黃酮等活性成分，在高端或特色護膚產品中展現(xiàn)出良好的應用潛力。（見表）

　　除植物原料外，1月份新備案的6款生物技術類原料同樣值得關注。其中，肽類成分共有3款，包括S-蜜蜂寡肽-1、小麥胚芽八肽、阿膠肽，占據了重要地位。

　　肽類成分可通過信號傳導機制促進膠原蛋白合成。雅詩蘭黛、Olay等國際品牌已廣泛將其應用于高端抗皺產品線；珀萊雅、韓束等國貨頭部品牌也在核心單品中引入環(huán)肽等肽類成分，推動國產護膚品向高功效方向升級。

　　中小企業(yè)成為創(chuàng)新重要力量

　　從備案主體來看，今年1月份共有15家企業(yè)完成新原料備案。其中，非上市中小企業(yè)達12家，占比80%。

　　非上市中小企業(yè)決策鏈條短、試錯成本低、貼近市場一線，能快速響應市場需求，正成為化妝品原料創(chuàng)新的重要推動力量。尤其是隨著高校、科研院所與企業(yè)的產學研合作深化，以及CDMO（合同研發(fā)生產組織）模式在化妝品領域的普及，中小企業(yè)即使缺乏完整研發(fā)體系，也能通過技術外包或聯(lián)合開發(fā)獲取技術支撐。新銳品牌聯(lián)合生物科技公司共同備案原料的案例屢見不鮮，“輕資產+強研發(fā)”模式日益成熟。

　　不僅如此，新原料備案主體已不再局限于傳統(tǒng)原料供應商，越來越多的工廠端、品牌端企業(yè)正積極入局。

　　今年1月份，美妝品牌新原料備案表現(xiàn)亮眼。云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司（以下簡稱貝泰妮）備案2款新原料，為海菜花提取物與α-丁酮酸鈉。截至今年1月底，貝泰妮已備案19款化妝品新原料，展現(xiàn)出其持續(xù)增強的研發(fā)實力。

　　此外，貝泰妮旗下子公司諾為泰（昆明）生物科技有限公司，也在今年1月份完成2款新原料備案，分別為s-蜜蜂寡肽-1和秈稻米提取物。其中，秈稻米提取物是今年首個備案的稻米類化妝品新原料，具有行業(yè)引領意義。

　　貝泰妮及其子公司密集備案化妝品新原料，是本土美妝品牌加速向上游延伸的縮影。近年來，本土品牌的化妝品新原料備案數量持續(xù)增長，這不僅反映出品牌對核心技術自主權的高度重視，也反映出我國化妝品產業(yè)正從“營銷驅動”向“科技驅動”深度轉型。

　　研發(fā)邁向科技驅動階段

　　綜合來看，今年1月份，化妝品新原料備案呈現(xiàn)出“天然資源+生物技術創(chuàng)新+地域特色+功效精準化”的綜合發(fā)展趨勢，我國化妝品原料研發(fā)正邁向高質量、差異化、科技驅動新階段。

　　一方面，對珍稀植物資源的系統(tǒng)性開發(fā)加速推進。

　　今年1月份，北京尚捷優(yōu)藍科技有限公司備案了金耳子實體提取物。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，2025年，該原料已有4家公司備案，位居化妝品新原料備案次數前列；截至目前，累計備案該原料的企業(yè)已達8家。這表明珍稀真菌資源正成為行業(yè)關注的熱點。相較于其他菌菇，金耳富含高活性多糖，在保濕、皮膚修護等方面潛力突出，有望成為繼靈芝、銀耳之后的又一個明星級菌菇成分。

　　另一方面，我國特色植物資源進入科學化開發(fā)新周期。

　　今年1月份備案的海菜花提取物、白肉靈芝子實體提取物，2025年備案的藍玉簪龍膽花提取物、沙棗樹膠提取物等，均是我國生態(tài)多樣性在化妝品領域的轉化。這些成分的亮相，標志著“中國成分”已從早期的概念營銷階段，邁入以明確功效機制、標準化提取工藝和科學驗證為基礎的深度開發(fā)新階段。

　　如果說對植物資源的開發(fā)是“向自然要答案”，那么生物制造技術的崛起則是“用科技再造自然”。

　　依托微生物發(fā)酵、基因工程、酶工程等技術，生物制造可高效生產結構復雜或天然稀缺的活性成分。相比傳統(tǒng)路徑，在原料端，生物制造技術依托可再生資源，減少對化石原料和野生植物的依賴；在生產端，生物制造技術可以實現(xiàn)溫和、低碳、可控合成，符合可持續(xù)發(fā)展理念。2025年以來，華熙生物、巨子生物、維琪科技等企業(yè)通過合成生物學技術，實現(xiàn)活性成分的“高效、綠色、定制化”生產。

　　這一趨勢在新原料備案數據中也得到印證，今年1月，生物技術類新原料備案數量僅次于植物原料。未來，隨著技術成熟與成本下降，生物技術類原料比重有望持續(xù)提升，成為推動化妝品行業(yè)高質量發(fā)展的核心引擎之一。

　　［作者單位：品觀科技（武漢）有限公司］

(責任編輯：張可欣)