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　　國家藥監(jiān)局綜合司就《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》公開征求意見；北京、天津、河北、黑龍江等15地開展化妝品個性化服務第二階段試點工作；10個化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領域的這些動態(tài)值得關注。

　　法律法規(guī)

　　1、9月19日，國家藥監(jiān)局綜合司就《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月10日。該征求意見稿圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊備案管理效能、完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機制等5個方面提出24條改革舉措。

　　2、9月26日，國家藥監(jiān)局綜合司就《關于牙膏備案管理有關事項的公告（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月26日。該征求意見稿提出，鑒于實施簡化備案的牙膏產(chǎn)品具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產(chǎn)品備案資料時，可以通過產(chǎn)品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學試驗報告；首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補充提交備案資料時，可以在提交符合要求的產(chǎn)品安全評估報告的基礎上，對產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、是否發(fā)生質(zhì)量安全事件及不良反應監(jiān)測情況進行說明，證明產(chǎn)品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗報告。

　　3、9月15日，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）發(fā)布通知，就《眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數(shù)限值（征求意見稿）》等18項化妝品標準公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月9日。上述18項標準的征求意見稿均是對已有標準的修訂，修訂內(nèi)容包括眼部化妝品、口唇化妝品及兒童化妝品的菌落總數(shù)限值，二噁烷的限值，水楊酸、氯咪巴唑、甲基異噻唑啉酮等成分限量要求等。

　　4、9月24日，中檢院發(fā)布通知，就《化妝品新原料注冊備案資料技術通則（征求意見稿）》公開征求意見，征求意見截止日期為2025年10月19日。征求意見稿包括概述、適用范圍、一般原則、情形分類、資料項目要求、各項資料基本要求6個部分，適用于化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或者進行備案時提交的資料。

　　監(jiān)管動態(tài)

　　1、9月16日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于開展化妝品個性化服務第二階段試點工作的通知》（以下簡稱《通知》）?！锻ㄖ凤@示，自2025年10月1日起，北京、天津、河北、黑龍江等15個省份參與化妝品個性化服務第二階段試點工作，試點期限為2年?！锻ㄖ访鞔_了試點工作模式、試點企業(yè)要求，并發(fā)布配套的《化妝品個性化服務試點工作要求》。

　　2、9月16日，海關總署發(fā)布的2025年8月全國海關在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出安全衛(wèi)生等項目不合格并未準入境化妝品信息顯示，生產(chǎn)企業(yè)為森田藥妝股份有限公司彰濱廠、進口商為海南華設科技有限公司的2批次森田復合玻尿酸保濕面膜（檢驗檢疫編號：640920251000010542-1；640920251000010542-2）因標簽不符合，在?？诳诎段礈嗜刖?；生產(chǎn)企業(yè)為The Gia Food and Oriental Medicine Joint Stock Company、進口商為河口謙祥商貿(mào)有限公司的國旗按摩油（檢驗檢疫編號：861320251000015206-1）和生產(chǎn)企業(yè)為PREMA CARE INTERNATIONAL CO.,LTD.、進口商為海南駿騰供應鏈管理有限公司的Diy Caki 舒緩按摩油（檢驗檢疫編號：534520251450304593-1）均因未按要求提供證書或合格證明材料，分別在昆明口岸和深圳口岸未準入境；進口商為漢高（中國）投資有限公司的施華蔻專業(yè)怡嬗礦物泥質(zhì)地染膏9-MA (配合施華蔻專業(yè)怡嬗上色乳5.5%)（檢驗檢疫編號：225120251000012482-1）因貨證不符，在上?？诎段礈嗜刖场Ｎ礈嗜刖车幕瘖y品均已依法做退貨或銷毀處理。

　　3、9月25日，上海市經(jīng)濟和信息化委員會、上海市藥監(jiān)局等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于進一步促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《措施》）?！洞胧穱@鼓勵技術創(chuàng)新、升級服務體系、優(yōu)化發(fā)展生態(tài)和完善產(chǎn)業(yè)布局4個方面提出了支持原料創(chuàng)新和應用、支持功能性產(chǎn)品創(chuàng)新、提高檢驗檢測能力等11項具體舉措。

　　4、9月12日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結果通告》顯示，在近期該局對9家企業(yè)執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況進行監(jiān)督檢查中，江西川卉草本生物科技有限公司等5家企業(yè)檢查結果為符合要求；江西山本生物科技技術有限公司等2家企業(yè)檢查結果為基本符合要求；江西美詩漫化妝品有限公司的檢查結果為責令限期整改；弋陽縣香頌化妝品有限公司的檢查結果為責令暫停生產(chǎn)，依法調(diào)查處理。

　　5、9月22日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于2025年第1期化妝品監(jiān)督檢查情況的通告》顯示，浙江省藥監(jiān)局近期組織對省內(nèi)20家化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)3家企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，并采取暫停生產(chǎn)經(jīng)營、責令整改并立案調(diào)查處置措施。根據(jù)通告，3家企業(yè)均已結案，其中，浙江曲蔓地生物科技有限公司和金華市東方秀日化有限公司已完成整改，浙江澄法生物科技有限公司已申請注銷注冊人備案人賬號。

　　6、9月8日，信用中國網(wǎng)站公開信息顯示，廣州市市場監(jiān)管局對廣州醫(yī)美堂生物技術有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在1個關鍵項目問題、7個重點項目問題和13個一般項目問題，檢查結論為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)管局責令該公司停止未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的違法行為，并處以罰金4萬元。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、9月15日，國家統(tǒng)計局公布的2025年8月份社會消費品零售總額數(shù)據(jù)顯示，2025年8月，化妝品類零售總額達349億元，同比增長5.1%；2025年1-8月化妝品類零售額達2915億元，同比增長3.3%。

　　2、9月26日，中山尚洋科技股份有限公司（以下簡稱尚洋科技）發(fā)布公告，宣布自9月29日起停盤。尚洋科技在9月15日發(fā)布的擬申請公司股票在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)終止掛牌的提示性公告表示，擬申請停止掛牌的原因是基于公司所處的行業(yè)發(fā)展趨勢、市場環(huán)境及自身戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，為集中精力投入生產(chǎn)經(jīng)營，提高經(jīng)營效率，降低運營成本，實現(xiàn)股東利益最大化的慎重決定。尚洋科技成立于2005年，主營業(yè)務為化妝刷及相關產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。尚洋科技曾于2015年8月在新三板掛牌，2018年3月首次終止掛牌，2022年9月又再次重返新三板。

　　3、9月24日，廈門大學網(wǎng)站發(fā)布信息顯示，“廈門大學—谷雨生物醫(yī)藥聯(lián)合研究中心”在廈門揭牌成立。該聯(lián)合研究中心將聚焦生物醫(yī)藥活性成分開發(fā)與應用，在推進抗衰老等方面開展基礎研究與創(chuàng)新應用，推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。谷雨集團將在首個五年合作期內(nèi)，規(guī)劃投入中心研發(fā)經(jīng)費1250萬元。

　　4、近期10個化妝品新原料完成備案。國家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺顯示，9月11日，廣州市暨源生物科技有限公司的絲聚蛋白完成備案；9月12日，云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司的獨蒜蘭莖提取物、廣州合誠三先生物科技有限公司的補骨脂酚完成備案；9月15日，大連雙迪科技股份有限公司的姜烯酮A完成備案；9月17日，海南鱷珍鱷魚科技集團有限公司的鱷魚油完成備案；9月18日，深圳柏垠生物科技有限公司的sr-貽貝多肽-4完成備案；9月19日，深圳市維琪科技股份有限公司的棕櫚酰五肽-17完成備案；9月28日，湖南水羊生物科技有限公司的雪蓮花愈傷組織提取物完成備案；9月30日，上海原萃生物科技有限公司的粟酒裂殖酵母發(fā)酵溶胞產(chǎn)物濾液完成備案；10月9日，伊犁紫蘇麗人生物科技有限公司的沙棗樹膠提取物完成備案。（本報記者張一整理）

(責任編輯：張可欣)