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　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》；《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)；16個(gè)化妝品新原料完成備案……近期，化妝品領(lǐng)域的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。

　　法律法規(guī)

　　1、1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。公告顯示，前期因歸為已使用原料管理而取消化妝品新原料備案的黑參提取物、水解透明質(zhì)酸鋅、半乳甘露聚糖3個(gè)原料納入《目錄》Ⅰ，按照已使用原料管理，并對(duì)有關(guān)原料的中文名稱或者INCI名稱/英文名稱予以規(guī)范、修改備注。

　　2、2025年12月26日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)，截止日期為2026年1月25日。征求意見(jiàn)稿著重調(diào)整化妝品新原料情形分類思路，依據(jù)科學(xué)性原則合理減免注冊(cè)備案資料，擴(kuò)大新原料安全性試驗(yàn)方法的接受范圍，并優(yōu)化境內(nèi)責(zé)任人變更程序。

　　3、2025年12月23日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確實(shí)施簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產(chǎn)品備案資料時(shí)，可以通過(guò)產(chǎn)品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補(bǔ)充提交備案資料時(shí)，可以在提交符合要求的產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、是否發(fā)生質(zhì)量安全事件及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行說(shuō)明，證明產(chǎn)品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗(yàn)報(bào)告。

　　4、2025年12月12日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)計(jì)劃（2026—2028年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》）。《行動(dòng)計(jì)劃》提出了到2028年底的行動(dòng)目標(biāo)，并從助力企業(yè)質(zhì)量體系提升、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管服務(wù)能力3方面提出12項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。

　　監(jiān)管動(dòng)態(tài)

　　1、2025年12月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于37批次不符合規(guī)定化妝品的通告》顯示，標(biāo)示為惠州市博美化妝品有限公司生產(chǎn)的詩(shī)朗生姜去屑修護(hù)洗發(fā)露（標(biāo)示批號(hào)：BMF03U0100）等37批次化妝品不符合規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開(kāi)展自查整改。

　　2、2025年12月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于18批次化妝品檢出禁用原料的通告》顯示，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示名稱為薇秘水漾修顏粉底液 01等18批次化妝品檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局已要求相關(guān)省級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開(kāi)展自查整改。

　　3、2025年12月22日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布2025年第4期化妝品抽樣檢驗(yàn)信息。通告顯示，此次共計(jì)檢查750批次化妝品，其中，標(biāo)示為廣州中櫻化妝品有限公司生產(chǎn)的洛芮琪靚膚精萃水（標(biāo)示批號(hào)/限用日期：ZYBEB17A03，2028/02/16）等16批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)抽檢不符合規(guī)定化妝品，廣東省藥監(jiān)局已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　4、2025年12月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布的2025年第2期化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果通告顯示，標(biāo)示注冊(cè)人為廣州暨宣生物科技有限公司生產(chǎn)的兔子皇后積雪草祛痘清顏膏（標(biāo)示批號(hào)/標(biāo)示生產(chǎn)日期：CEC0821a）等4批次化妝品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)通告，對(duì)抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的化妝品及相關(guān)單位，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織查處。

　　產(chǎn)業(yè)觀察

　　1、2025年12月30日，上海林清軒化妝品集團(tuán)股份有限公司在香港交易所主板正式掛牌上市，公司招股價(jià)為77.77港元/股，開(kāi)盤價(jià)為85港元/股，盤中一度沖高至91.56港元/股，最終以85港元/股收盤。上海林清軒化妝品集團(tuán)股份有限公司是一家主要從事護(hù)膚品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的公司。

　　2、近期，16個(gè)化妝品新原料完成備案。國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息平臺(tái)顯示，2025年12月9日，山東福牌阿膠股份有限公司的阿膠肽、寧柏迪的C18-C22羥烷基羥丙基瓜兒膠完成備案；2025年12月10日，實(shí)已可意有限公司的海州香薷提取物完成備案；2025年12月11日，廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司的黑果枸杞果提取物完成備案；2025年12月15日，納思樂(lè)特有限公司的透明質(zhì)酸/聚異丙基丙烯酰胺共聚物、安徽大別山霍斛科技有限公司的霍山石斛莖提取物完成備案；2025年12月16日，德清歐詩(shī)漫生物科技有限公司的出芽短梗霉/珍珠/珍珠蛋白發(fā)酵產(chǎn)物濾液、華熙生物科技股份有限公司的松口蘑菌絲體發(fā)酵溶胞產(chǎn)物濾液完成備案；2025年12月17日，諾斯貝爾化妝品股份有限公司的金花茶花提取物完成備案；2025年12月19日，華東醫(yī)藥（貴州）藥業(yè)有限公司的飛龍掌血根提取物完成備案；2025年12月25日，溪木源（廈門）生物科技有限公司的乳酸乳球菌/藥用層孔菌子實(shí)體發(fā)酵產(chǎn)物濾液完成備案；2025年12月26日，上海心萃善植生物技術(shù)有限公司的金耳子實(shí)體提取物、上海林清軒生物科技股份有限公司的克魯弗酵母菌/浙江紅山茶花/葉發(fā)酵產(chǎn)物溶胞產(chǎn)物濾液、張家港格瑞特化學(xué)有限公司的椰油酰?；撬徕c完成備案；2025年12月29日，溫州古木生物科技有限公司的鱷嘴花葉/莖提取物完成備案；2025年12月31日，華熙生物科技股份有限公司的紅景天苷完成備案。（本報(bào)記者張一整理）

(責(zé)任編輯：張可欣)