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　　31歲的白領(lǐng)劉女士躺在床上焦慮輾轉(zhuǎn)到凌晨三四點(diǎn)，“好不容易睡著又容易驚醒，白天沒(méi)精力，但聽(tīng)說(shuō)安眠藥副作用大，不敢吃”。

　　劉女士的例子并非個(gè)案。

　　中國(guó)睡眠研究會(huì)發(fā)布的《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示，我國(guó)18歲及以上人群睡眠困擾率高達(dá)48.5%，超過(guò)3億人正遭受睡眠障礙困擾。面對(duì)這一重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，2025年，國(guó)家衛(wèi)生健康委將“睡眠門(mén)診服務(wù)”列入全系統(tǒng)為民服務(wù)八件實(shí)事，要求每個(gè)地市至少有一家醫(yī)院提供睡眠門(mén)診服務(wù)。

　　在這一背景下，先聲藥業(yè)與瑞士企業(yè)合作引入的抗失眠創(chuàng)新藥鹽酸達(dá)利雷生片在中國(guó)獲批上市，憑借其獨(dú)特機(jī)制破解了傳統(tǒng)治療的諸多痛點(diǎn)，為中國(guó)失眠人群帶來(lái)了全新選擇。

　　傳統(tǒng)失眠療法遭遇瓶頸用藥方案亟待升級(jí)

　　近年來(lái)，入睡困難、夜間易醒、早醒等睡眠問(wèn)題呈現(xiàn)出年輕化和共病率上升的趨勢(shì)。面對(duì)這一嚴(yán)峻形勢(shì)，現(xiàn)有治療手段卻顯得力不從心。

　　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科詹淑琴主任日前出席中國(guó)健康知識(shí)傳播激勵(lì)計(jì)劃跨年科普活動(dòng)時(shí)指出，傳統(tǒng)抗失眠藥物主要包括苯二氮?類(lèi)和非苯二氮?類(lèi)藥物，雖然能在短期內(nèi)縮短入睡時(shí)間，但存在明顯短板。這些藥物多通過(guò)鎮(zhèn)靜大腦中樞起效，容易導(dǎo)致日間嗜睡、認(rèn)知功能下降等殘留效應(yīng)，長(zhǎng)期使用還可能產(chǎn)生藥物依賴(lài)，停藥后易出現(xiàn)反跳性失眠。

　　“很多患者因擔(dān)心副作用而不敢用藥，導(dǎo)致病情延誤。”詹淑琴坦言，失眠患者缺乏安全有效的長(zhǎng)期治療方案，已成為臨床診療的一大痛點(diǎn)。

　　隨著公眾健康意識(shí)的提升，患者對(duì)睡眠障礙的治療需求已從單純的“晚上睡得著”升級(jí)為“晚上睡得好+白天精神好”。市場(chǎng)迫切需要一種既能精準(zhǔn)改善睡眠質(zhì)量，又無(wú)明顯副作用、可長(zhǎng)期使用的創(chuàng)新治療方案。

　　阻斷食欲素通路達(dá)利雷生實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療

　　在失眠治療領(lǐng)域，食欲素系統(tǒng)的發(fā)現(xiàn)為藥物研發(fā)提供了新靶點(diǎn)。詹淑琴主任解釋說(shuō)：“人體的睡眠與覺(jué)醒周期由復(fù)雜的神經(jīng)調(diào)控網(wǎng)絡(luò)主導(dǎo)，其中食欲素系統(tǒng)扮演著關(guān)鍵角色。”

　　食欲素是下丘腦分泌的神經(jīng)肽，分為食欲素A和食欲素B兩種，通過(guò)與大腦中的受體結(jié)合，持續(xù)傳遞覺(jué)醒信號(hào)，維持人體清醒狀態(tài)。當(dāng)食欲素系統(tǒng)過(guò)度活躍時(shí)，會(huì)導(dǎo)致覺(jué)醒信號(hào)過(guò)強(qiáng)，引發(fā)入睡困難、睡眠維持障礙等失眠癥狀。

　　基于這一發(fā)現(xiàn)，雙重食欲素受體拮抗劑（DORAs）應(yīng)運(yùn)而生。其核心機(jī)制是通過(guò)阻斷食欲素A和食欲素B與受體的結(jié)合，抑制過(guò)度亢進(jìn)的覺(jué)醒信號(hào)，幫助人體自然進(jìn)入睡眠狀態(tài)。與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物不同，這種作用方式不改變睡眠結(jié)構(gòu)，也不影響大腦其他功能區(qū)域，從源頭上實(shí)現(xiàn)了失眠的精準(zhǔn)治療。

　　新型DORAs類(lèi)藥物達(dá)利雷生半衰期為8小時(shí)，與人體正常睡眠周期高度契合，既能保證夜間睡眠維持，又能在次日清晨代謝，避免日間殘留效應(yīng)。臨床前研究顯示，該藥物對(duì)食欲素受體具有高度選擇性，從作用機(jī)制上避免傳統(tǒng)安眠藥的成癮性和依賴(lài)性風(fēng)險(xiǎn)。

　　“這種精準(zhǔn)靶向的作用方式，就像在入睡時(shí)暫時(shí)關(guān)掉了‘覺(jué)醒開(kāi)關(guān)’，而不是直接關(guān)閉整個(gè)電路。”詹淑琴形象地解釋道。

　　隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的III期臨床研究數(shù)據(jù)表明，達(dá)利雷生能顯著縮短入睡時(shí)間，減少入睡后覺(jué)醒時(shí)間，延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間，且后半夜睡眠維持改善尤為突出。清晨嗜睡視覺(jué)模擬量表評(píng)分等數(shù)據(jù)也證實(shí)了達(dá)利雷生在改善日間功能方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　　從實(shí)驗(yàn)室到臨床，新藥惠及千萬(wàn)患者

　　2025年6月20日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)達(dá)利雷生上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。值得注意的是，該藥物未被列為精神藥品管制，為患者規(guī)范用藥提供了便利。

　　“讓創(chuàng)新藥真正惠及患者，既需要精準(zhǔn)的臨床價(jià)值，也離不開(kāi)完善的渠道布局、患者科普等規(guī)劃。”先聲藥業(yè)零售業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人趙浩表示。

　　在渠道建設(shè)上，先聲藥業(yè)以“患者為中心”為核心思路，快速打通線上線下全鏈路。線上與京東健康、阿里健康、美團(tuán)等主流平臺(tái)合作，實(shí)現(xiàn)電子處方、在線審方到藥品配送的無(wú)縫銜接；線下與全國(guó)大型連鎖藥店合作，迅速完成上萬(wàn)家零售藥店覆蓋。

　　針對(duì)患者教育，先聲藥業(yè)設(shè)計(jì)了“有溫度的科普”體系，不僅提供購(gòu)藥服務(wù)，更涵蓋科普、評(píng)估到長(zhǎng)期管理的全流程支持。公司聯(lián)合連鎖藥店發(fā)起“守護(hù)每夜安睡”全國(guó)公益行動(dòng)，走進(jìn)社區(qū)開(kāi)展講座和篩查，消除患者對(duì)抗失眠藥的擔(dān)憂(yōu)與困惑。

　　據(jù)悉，先聲藥業(yè)已開(kāi)啟“全重求索計(jì)劃”，在未來(lái)五年內(nèi)投入20億元支持包括神經(jīng)藥物在內(nèi)的顛覆性原始創(chuàng)新，構(gòu)建從疾病預(yù)防、診斷到治療的完整解決方案生態(tài)。

　　隨著創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)和診療體系的日益完善，我國(guó)睡眠醫(yī)療事業(yè)正迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。失眠患者有望在不久的將來(lái)，迎來(lái)更加科學(xué)、精準(zhǔn)、安全的治療方案。（秋雨）

(責(zé)任編輯：宋莉)