10月25日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》（以下簡稱"新版基藥目錄"），并要求于11月1日起正式實施。

　　基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。相較2012年版基藥目錄，新版基藥目錄不僅增加了產(chǎn)品數(shù)量，且關(guān)注了臨床急需及創(chuàng)新藥，并建立了動態(tài)調(diào)整機制。如何讓基藥在臨床中的使用真正落地，成為新版基藥目錄出臺后相關(guān)部門面臨的新課題。

　　體現(xiàn)臨床需求

　　新版基藥目錄一經(jīng)發(fā)布，便成為各界關(guān)注的焦點。

　　復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院胡善聯(lián)教授表示，此次目錄調(diào)整突出三個特點：一是增加了數(shù)量。新版基藥目錄品種數(shù)量由2012年版的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），共計劑型1110余個規(guī)格1810余個，"數(shù)量的增加能夠更好地滿足各級醫(yī)療機構(gòu)的需求"。二是考慮病種。新版基藥目錄在關(guān)注常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面基本用藥需求的同時，也注重兒童等特殊人群用藥。此次新增品種包括12種抗腫瘤藥物、22種臨床急需兒童用藥等。三是增加了創(chuàng)新藥物。

　　國藥控股高級研究員干榮富認(rèn)為，新版基藥目錄更加突出藥品的臨床價值，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據(jù)，有限調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種，重點調(diào)出發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、有風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品，"循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)成為新版基藥目錄制定的重要依據(jù)"。數(shù)據(jù)顯示，新版基藥目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種。

　　在新增品種中，索磷布韋維帕他韋片受到高度關(guān)注。據(jù)悉，該產(chǎn)品是全球首個，也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥，與同類藥相比，臨床療效顯著，臨床需求非常高。

　　"此次基藥目錄的調(diào)整，是基于我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求等多方面科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等因素所作出的優(yōu)化調(diào)整。目錄公布后，基本藥物的用藥水平得到了明顯提升。以往將基本藥物視為基層藥物，甚至廉價藥物的觀點將隨之消失。"干榮富說。

　　獨家品種受益

　　"新版基藥目錄的發(fā)布，有助于推動基藥品種在基層醫(yī)療機構(gòu)的銷售。處方中的獨家品種會明顯受益。因為這類品種沒有競品，在招標(biāo)過程中沒有價格競爭帶來的降價壓力。"中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾說。

　　今年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（以下簡稱《意見》）明確指出，對基本藥物要"加強配備使用管理"。具體舉措包括：以省為單位明確公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用量；藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用；將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報；對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南、處方集培訓(xùn)力度等。

　　河北神威藥業(yè)此次有兩個中藥獨家品種進(jìn)入新版基藥目錄。神威藥業(yè)副總裁陳鐘直言，因為基層醫(yī)療市場放大，這兩個品種未來銷售會"前途無量"。近幾天，太極集團(tuán)、眾生藥業(yè)、步長制藥、華東醫(yī)藥等多家醫(yī)藥上市公司紛紛發(fā)布公告，稱自家有多個品種被納入新版基藥目錄，認(rèn)為此舉將有利于相關(guān)產(chǎn)品的銷售，對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　行業(yè)謹(jǐn)慎樂觀

　　相對于有品種入選新版基藥目錄的企業(yè)的樂觀，記者采訪發(fā)現(xiàn)，業(yè)界反應(yīng)則相對冷靜。

　　業(yè)內(nèi)專家于明德認(rèn)為，在使用過程中，藥物是否為基藥并不關(guān)鍵，關(guān)鍵要看由誰支付。財通證券研報也指出，基本藥物突出的是可及性和基礎(chǔ)用藥，基藥品種在各省招標(biāo)采購等方面可能比非基藥更容易普及到基層醫(yī)療機構(gòu)，但"誰買單誰說了算"。基藥目錄雖然保障了藥品療效和可及性，但其醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)主要由國家醫(yī)療保障局決定。此外，包括部分中成藥在內(nèi)的輔助用藥雖然仍然在新版基藥目錄中，但由于臨床報銷限制大、醫(yī)院處方監(jiān)控嚴(yán)格，并不能受益于基藥身份。干榮富也認(rèn)為，基于各地疾病譜的不同，以及醫(yī)保資金的收支狀況，新版基藥目錄品種在各地落地情況可能會出現(xiàn)差異。

　　此外，盡管《意見》要求各省明確公立醫(yī)療機構(gòu)基藥使用比例，但真正實現(xiàn)尚有難度。2013年1月，時任衛(wèi)生部部長陳竺在全國衛(wèi)生工作會議上提出，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部配備使用基本藥物；二級醫(yī)院基本藥物使用量和銷售額都應(yīng)達(dá)到40%~50%，其中縣級醫(yī)院綜合改革試點縣的二級醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右；三級醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%~30%。但最終實施效果并不見佳。"這種使用比例的規(guī)定，就廣東省等地區(qū)目前的使用現(xiàn)狀分析，可能會發(fā)生變數(shù)。"干榮富說。

　　記者注意到，2009年、2012年兩版基藥目錄，均是在醫(yī)保目錄內(nèi)部遴選品種。而在新版基藥目錄中，則出現(xiàn)了11個非醫(yī)保目錄的品種。有企業(yè)人士表示，這是相關(guān)企業(yè)采取的"先進(jìn)基藥，后進(jìn)醫(yī)保"策略。《意見》明確規(guī)定，對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

　　對此，一位醫(yī)保權(quán)威人士向記者表示，《意見》已經(jīng)明確指出，在調(diào)整醫(yī)保目錄時，是"按程序""將符合條件的"優(yōu)先納入目錄范圍，而不是所有基藥目錄中非醫(yī)保品種都有可能被納入醫(yī)保目錄。針對現(xiàn)有11個非醫(yī)保目錄的基藥品種，該人士只是強調(diào)，"有的產(chǎn)品不錯"。（記者 胡芳）