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來(lái)曲唑片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂稿第二次公示

作者: 落楠    來(lái)源: 中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2018-12-11

  日前,國(guó)家藥典委員會(huì)對(duì)來(lái)曲唑片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂稿進(jìn)行第二次公示,公示期自上網(wǎng)之日起1個(gè)月。


  該標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)該品種的所有企業(yè)。國(guó)家藥典委要求各有關(guān)單位認(rèn)真復(fù)核。若有異議發(fā)函聯(lián)系,發(fā)函需加蓋公章并附相關(guān)說(shuō)明及充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);公示期滿未回復(fù)意見即視為同意。


  來(lái)曲唑片用于對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站檢索發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)有浙江海正藥業(yè)股份有限公司和江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司兩家企業(yè)持有批準(zhǔn)文號(hào),進(jìn)口產(chǎn)品由諾華制藥生產(chǎn)。(記者落楠)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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