日前，廣西、安徽出臺相關(guān)政策，對藥企進行鼓勵，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作開展。

　　廣西：推出獎補辦法

　　11月，廣西壯族自治區(qū)有關(guān)部門出臺《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎補辦法》（以下簡稱《獎補辦法》），以鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作。

　　《獎補辦法》提出，對最終通過仿制藥一致性評價的品種獎勵最低50萬元、最高400萬元，并就獎補資金申請程序、工作程序等作了明確規(guī)定，旨在加快推進全自治區(qū)仿制藥一致性評價工作，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

　　《獎補辦法》明確，獎補資金將重點支持國家鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)的藥品及國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的品種，并建立廣西通過一致性評價藥品批準文號清單，完成一個補助一個。

　　《獎補辦法》明確，經(jīng)國家認定符合豁免生物等效性試驗原則并通過一致性評價的仿制藥，每個品種給予50萬元的一次性獎補；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的，追加50萬元的一次性獎補；通過仿制藥一致性評價的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個品種額外給予50萬元的一次性獎補。經(jīng)國家認定需開展生物等效性試驗并通過一致性評價的仿制藥，每個品種給予200萬元的一次性獎補；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評價的，每個品種追加100萬元的一次性獎補；通過仿制藥一致性評價的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個品種額外給予100萬元的一次性獎補。

　　安徽：力促替代原研

　　11月28日，安徽省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)，對通過仿制藥一致性評價的藥品提供多項政策支持。

　　《實施意見》提出，藥品集中采購機構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。同時促進仿制藥替代使用，制定鼓勵使用仿制藥的政策和激勵措施，將通過一致性評價的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，并及時向社會公布，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。

　　此外，安徽還將健全完善藥品醫(yī)保支付參考價政策，通過一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付，建立完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時將符合條件的藥品納入目錄。

　　《實施意見》提出，安徽將把仿制藥替代使用情況作為醫(yī)療保險監(jiān)管的重要內(nèi)容，加強醫(yī)療機構(gòu)考核監(jiān)管，鼓勵和推動醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。

　　根據(jù)《實施意見》，在稅收優(yōu)惠政策方面，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。安徽省仿制藥企業(yè)在2018年1月1日~2020年12月31日期間新購進的設(shè)備、器具（除房屋、建筑物以外的固定資產(chǎn)），單位價值不超過500萬元的，允許一次性計入當(dāng)期成本費用，在計算應(yīng)納稅所得額時扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15％的稅率征收企業(yè)所得稅。切實落實鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價的政策措施：對完成一致性評價的仿制藥，每個品種給予一次性獎補100萬元，單個企業(yè)最高可達300萬元。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個全國第一家仿制（首仿）藥品生產(chǎn)批件并落戶安徽省生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎勵。（通訊員 楊成松 本報記者 李舒雯）