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創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見

  • 2020-07-14 16:11
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　7月14日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。


關(guān)于公開征求《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知


      為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，促進(jìn)我國創(chuàng)新藥研發(fā)，我中心組織起草了《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。


　　征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。


　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：周浩輝、耿欣

　　聯(lián)系方式：gengx@cde.org.cn


　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2020年7月14日

附件：

《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.docx

《創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.docx

征求意見反饋表.docx


(責(zé)任編輯：龐雪)

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