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　　中國食品藥品網訊（記者蔣紅瑜 實習記者閆若瑜） 7月24日，國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產整改的通告(202年第51號)》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，國家藥監(jiān)局組織對江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司（以下簡稱江蘇嬌顏芭比）進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴重違反《化妝品生產許可工作規(guī)范》有關規(guī)定，在質量管理、廠房與設施、物料與產品等5個方面存在多項缺陷，要求江蘇省藥品監(jiān)督管理局責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產，對該企業(yè)涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。待該企業(yè)完成整改并經江蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后，方可恢復生產。

　　根據(jù)《通告》，在質量管理方面，江蘇嬌顏芭比存在8處缺陷,包括企業(yè)生產的護膚乳液標準中需要進行離心測試，實驗室內未配備離心機；企業(yè)未建立原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物的質量標準，未對上述原料開展檢測；企業(yè)未建立原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物的質量標準，未對上述原料開展檢測；抽查洛洛森林嬰幼兒接骨木滋養(yǎng)精華霜（批號LLZY0635）無成品檢驗報告及檢驗原始記錄；批生產記錄中原料均未記錄批號，無法保證產品的可追溯性等。

　　在廠房與設施方面，存在4處缺陷：將原經過許可的包材和成品倉庫用于新廠房建設，將未經許可的二樓用作包材和成品倉庫。企業(yè)僅在2017年開展化妝品生產車間環(huán)境監(jiān)測，2018年至今未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃并定期監(jiān)控。車間內生產設備無清潔消毒狀態(tài)標識；立式灌裝機內部未清潔，殘留有灌裝的半成品。無水處理系統(tǒng)清洗消毒記錄。

　　在物料與產品方面，企業(yè)存在6處缺陷，包括未建立供應商管理制度，無供應商準入程序，苦參、人參提取物供應商未列入企業(yè)供應商名錄；未建立索證索票制度，無法提供原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物、薄荷醇、進口甘油（批號A-5879GMS3L）等采購票據(jù)、檢驗報告單；企業(yè)物料未及時盤點，原料倉庫中紅景天提取物（批號20190914）儲存有6桶（2.5kg/桶），但原料臺賬記錄結存為0，且未記錄物料批號等。

　　生產管理方面，企業(yè)取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護，容易導致原料被污染。

　　在產品銷售、投訴、不良反應與召回方面，企業(yè)未能建立不良反應檢測報告制度。

　　據(jù)了解，這是江蘇嬌顏芭比自成立以來，首次被行政處罰。為了解企業(yè)目前整改情況，記者多次致電江蘇嬌顏芭比，電話均未接通。

　　根據(jù)企查查提供的信息，江蘇嬌顏芭比于2017年6月14日成立，注冊資金為1000萬元，主要從事化妝品[一般液態(tài)單元（啫喱類、護發(fā)清潔類、護膚水類）膏霜乳液單元（護發(fā)類、護膚清潔類）]的生產與銷售。

　　記者在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查詢發(fā)現(xiàn)，2018年4月至今，江蘇嬌顏芭比共有184條非特殊用途化妝品備案信息，但已有100條備案信息陸續(xù)注銷。

　　在現(xiàn)有84條備案信息中，不僅有受托生產的如黎漾煥采水潤妝前乳、蘭家溫泉酵素卸妝水、蘭可欣玫瑰純露、蘭可欣煙酰胺嫩滑磨砂膏等產品，還有自主生產的愛迪媽咪嬰兒堅果油防皴修護霜、拍手熊草本特護霜等。值得注意的是，在該企業(yè)現(xiàn)有產品中，有相當數(shù)量是嬰幼兒護膚產品。

(責任編輯：張可欣)