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　　12月17日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布國家藥監(jiān)局關于四季抗病毒合劑等3種藥品轉換為非處方藥的公告，內容如下。

　　國家藥監(jiān)局關于四季抗病毒合劑等3種藥品轉換為非處方藥的公告（2020年第137號）

　　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，四季抗病毒合劑等3種藥品由處方藥轉化為非處方藥。品種名單（附件1）及非處方藥說明書范本（附件2）一并發(fā)布。

　　請相關藥品上市許可持有人在2020年3月14日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

　　非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

　　特此公告。

　　附件：1.品種名單

　　2.非處方藥說明書范本

　　國家藥監(jiān)局

2020年12月15日

     國家藥品監(jiān)督管理局2020年第137號公告附件1.doc

     國家藥品監(jiān)督管理局2020年第137號公告附件2.doc

(責任編輯：楊柳)