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　　中國食品藥品網訊（記者王曉冬） 6月30日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療機構電子病歷信息使用管理的通知》（以下簡稱《通知》），要求醫(yī)療機構保障電子病歷全流程可追溯。歷次操作痕跡、操作時間和操作人員等信息可查詢、可追溯，確保使用過程留痕、防篡改。醫(yī)療機構要強化紀檢部門的監(jiān)督職能，加強對電子病歷信息使用權限濫用、信息泄露等行為的監(jiān)管。

　　電子病歷是病歷的一種記錄形式，指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中，使用信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)字、影像等數(shù)字化信息，并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄，包括門（急）診病歷和住院病歷。

　　自2010年起，國家衛(wèi)生健康委先后制定《電子病歷基本規(guī)范（試行）》《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機構臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范（試行）》等文件，明確電子病歷建立、管理要求及系統(tǒng)功能標準，強化技術及質量要求，維護醫(yī)患雙方的合法權益，持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設。

　　此次三部門制定《通知》，旨在通過壓實醫(yī)療機構主體責任，強化監(jiān)管措施，進一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質量安全。

　　《通知》包括三方面內容：

　　一是加強醫(yī)療機構內部管理。醫(yī)療機構需明確電子病歷范圍，壓實主體責任，依法依規(guī)嚴格保護患者隱私，將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度，建立電子病歷使用長效監(jiān)管機制和應急處置制度。落實分級管理要求，遵循最小可用原則，明確臨床診療、教學、管理等相關人員分級訪問權限和時限。

　　二是規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機構需規(guī)范相關人員使用權限和行為，不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓與管理，確保權限與職責匹配，并與外部服務商簽訂保密協(xié)議。保障全流程可追溯，采用數(shù)字水印等技術，確保使用過程留痕。確保數(shù)據(jù)安全，建立電子病歷信息安全防護體系，防范潛在安全風險。

　　三是強化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥、疾控部門，下同）要加強對醫(yī)療機構指導和監(jiān)管，組織推進落實，定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設等相關工作重要評估依據(jù)。

(責任編輯：宋莉)