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　　11月17日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。這是深入貫徹落實(shí)黨的二十屆四中全會關(guān)于深化改革決策部署，推動我國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措，標(biāo)志著我國化妝品監(jiān)管改革邁入以體系化制度創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的新階段。

　　《意見》統(tǒng)籌發(fā)展與安全，踐行人民至上。統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展與高水平安全，通過深化全過程監(jiān)管改革，在筑牢安全底線的同時激發(fā)發(fā)展動力，體現(xiàn)了保障消費(fèi)者權(quán)益與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新并重的導(dǎo)向?！兑庖姟菲平庑袠I(yè)痛點(diǎn)，激發(fā)創(chuàng)新活力。針對化妝品產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、注冊備案、生產(chǎn)經(jīng)營等環(huán)節(jié)存在的痛點(diǎn)，提出暢通新功效化妝品注冊、鼓勵新品首發(fā)、優(yōu)化原料和注冊備案管理、創(chuàng)新標(biāo)簽和個性化服務(wù)、完善生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制等精準(zhǔn)務(wù)實(shí)的改革舉措，旨在優(yōu)化監(jiān)管流程、鼓勵技術(shù)研發(fā)，為產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效和轉(zhuǎn)型升級注入強(qiáng)大新動能?！兑庖姟穼?biāo)國際一流，建設(shè)制妝強(qiáng)國。分別設(shè)定了到2030年和到2035年清晰的階段性目標(biāo)，通過深化國際接軌、培育民族品牌等戰(zhàn)略路徑，系統(tǒng)規(guī)劃了我國從“制妝大國”邁向“制妝強(qiáng)國”的宏偉藍(lán)圖，展現(xiàn)了提升全球競爭力的堅(jiān)定決心。

　　《意見》的出臺，充分彰顯了國家藥監(jiān)局在優(yōu)化化妝品監(jiān)管體系、激發(fā)市場活力、保障用妝安全方面的高瞻遠(yuǎn)矚和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障與強(qiáng)勁動能。作為全國科技創(chuàng)新中心和化妝品產(chǎn)業(yè)的重要集聚高地，北京將牢牢把握政策機(jī)遇，持續(xù)推動“美麗經(jīng)濟(jì)”提質(zhì)升級，為全國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹立標(biāo)桿。

　　高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展 頂層設(shè)計(jì)擘畫美麗經(jīng)濟(jì)新藍(lán)圖

　　北京市藥監(jiān)局始終將化妝品產(chǎn)業(yè)作為推動“美麗經(jīng)濟(jì)”發(fā)展、培育新消費(fèi)增長點(diǎn)的重要抓手，依托“時尚之都”建設(shè)與國際消費(fèi)中心城市培育等核心戰(zhàn)略，走出“科技賦能、時尚引領(lǐng)、消費(fèi)驅(qū)動”的高質(zhì)量發(fā)展路徑，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

　　以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。北京將結(jié)合已經(jīng)出臺的《北京培育建設(shè)國際消費(fèi)中心城市實(shí)施方案》，將發(fā)展“首店經(jīng)濟(jì)”“首發(fā)經(jīng)濟(jì)”作為引領(lǐng)新消費(fèi)、打造新生活方式的重點(diǎn)領(lǐng)域予以扶持。將北京打造成為引領(lǐng)潮流、定義美麗的消費(fèi)新高地。

　　釋放市場主體活力。《北京市時尚產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2025－2027年）》中明確提出通過優(yōu)化本土品牌培育機(jī)制，提升“京妝”品牌競爭力。北京將立足監(jiān)管職能，主動融入城市發(fā)展大局，一方面通過鼓勵研發(fā)、幫扶審評，服務(wù)創(chuàng)新加速突破；另一方面通過強(qiáng)化事后監(jiān)管、規(guī)范宣稱，確保功效管理的嚴(yán)謹(jǐn)落地，以精準(zhǔn)服務(wù)和高效監(jiān)管，為將政策藍(lán)圖轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)實(shí)景保駕護(hù)航。

　　支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新 釋放產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能

　　《意見》中明確提出“支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新”，為化妝品產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新注入強(qiáng)勁政策動力。原料是化妝品產(chǎn)業(yè)的源頭活水，其創(chuàng)新水平直接決定產(chǎn)業(yè)競爭力。北京持續(xù)發(fā)揮原料創(chuàng)新頭雁效應(yīng)和化妝品產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化優(yōu)勢，進(jìn)一步助推化妝品新原料研發(fā)與轉(zhuǎn)化實(shí)現(xiàn)新突破。

　　筑牢產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基，激活北京創(chuàng)新基因。化妝品原料領(lǐng)域近期新進(jìn)展不斷，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊的兩款新原料亮點(diǎn)十足，北京企業(yè)的創(chuàng)新能力凸顯。目前，北京已有20個原料完成化妝品新原料備案，2個原料完成化妝品新原料注冊，其中半數(shù)于2025年完成備案或注冊，企業(yè)原料創(chuàng)新成果豐碩，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。近年來，北京集聚了一批涵蓋原料研發(fā)、配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，依托高校科研院所的技術(shù)優(yōu)勢，在生物發(fā)酵原料、植物提取物等領(lǐng)域已形成一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，《意見》的出臺將為這些企業(yè)搭建更廣闊的創(chuàng)新舞臺。

　　強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)體系。北京將以《意見》為指引，構(gòu)建“企業(yè)主體、高校支撐、政府服務(wù)”的原料創(chuàng)新生態(tài)，推動產(chǎn)學(xué)研協(xié)同攻關(guān)。支持北京高校優(yōu)化化妝品相關(guān)專業(yè)課程體系，將人工智能、生物工程等前沿技術(shù)與原料研發(fā)深度融合，培養(yǎng)跨學(xué)科創(chuàng)新人才。推動企業(yè)與科研院所共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，聚焦原料技術(shù)開展聯(lián)合攻關(guān)，加速科技成果轉(zhuǎn)化。同時，發(fā)揮北京科學(xué)研究機(jī)構(gòu)資源優(yōu)勢，支持化妝品原料安全性評價平臺建設(shè)，為新原料研發(fā)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐，提升國產(chǎn)原料的國際話語權(quán)。

　　優(yōu)化化妝品功效宣稱的監(jiān)管機(jī)制 增強(qiáng)消費(fèi)者信任與市場活力

　　《意見》針對“暢通新功效化妝品注冊渠道”明確提出“對申報新功效化妝品即報即審”。這一政策突破將極大激發(fā)企業(yè)對產(chǎn)品功效創(chuàng)新的積極性，為滿足消費(fèi)者多元化、精準(zhǔn)化的“美麗需求”提供制度保障。同時，《意見》還提出研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機(jī)制，為企業(yè)提供科學(xué)指導(dǎo)，適應(yīng)社會消費(fèi)新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。

　　《意見》聚焦“優(yōu)化功效宣稱管理”，通過科學(xué)化、透明化的評價體系，重塑化妝品功效宣稱的監(jiān)管邏輯。新政策明確支持企業(yè)除祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效外可以自主選擇功效宣稱評價試驗(yàn)方法進(jìn)行功效宣稱評價。此外，提出共享功效宣稱評價試驗(yàn)數(shù)據(jù)的情形，避免“一刀切”要求，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。

　　規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序，守護(hù)消費(fèi)美好期待。功效宣稱是化妝品與消費(fèi)者連接的重要橋梁，直接關(guān)系到消費(fèi)體驗(yàn)和市場信任?！兑庖姟返某雠_，既為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營劃定了清晰邊界，也為消費(fèi)者理性選擇提供了明確指引。北京將嚴(yán)格落實(shí)《意見》要求，依托首都科技資源富集、檢測機(jī)構(gòu)聚集的優(yōu)勢，率先構(gòu)建新功效化妝品注冊服務(wù)的“北京通道”，支持企業(yè)在化妝品功效細(xì)分領(lǐng)域開展創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者多樣化需求。通過協(xié)調(diào)對接北京市多家具備資質(zhì)的臨床評價機(jī)構(gòu)和檢測平臺，為企業(yè)提供專業(yè)、高效的技術(shù)服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期。

　　強(qiáng)化科普引導(dǎo)，構(gòu)建良性互動格局。北京聚焦《意見》出臺的新舉措，開展多維度科普宣傳活動。通過官方平臺、行業(yè)協(xié)會、媒體等渠道，向消費(fèi)者普及功效宣稱相關(guān)知識，引導(dǎo)消費(fèi)者理性看待化妝品功效，樹立科學(xué)消費(fèi)觀念。同時，組織企業(yè)開展合規(guī)培訓(xùn)，解讀功效宣稱管理要求，幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解政策、規(guī)范經(jīng)營行為。（北京市藥監(jiān)局 張殿祥 溫靈犀）

(責(zé)任編輯：宋莉)