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　　2025年12月31日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案）》（以下簡稱《條例》）。《條例》認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管的重要指示批示精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化藥品監(jiān)管改革的決策部署，認(rèn)真落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》，進(jìn)一步鼓勵(lì)藥品研制創(chuàng)新、嚴(yán)格藥品全生命周期管理，為保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)一步提供堅(jiān)實(shí)法治保障。

　　為切實(shí)做好《條例》的貫徹落實(shí)，國家藥監(jiān)局將重點(diǎn)抓好以下幾項(xiàng)工作。

　　一是嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，全力保障藥品高水平安全。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)督檢查，加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品違法行為，守牢藥品安全底線。

　　二是持續(xù)深化藥品監(jiān)管改革，助力藥品研制創(chuàng)新。加大藥品研制創(chuàng)新支持力度，持續(xù)提高藥品審評審批質(zhì)效，加快更多滿足人民群眾需求的好藥新藥上市，不斷增強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活力和市場競爭力。

　　三是強(qiáng)化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，不斷提升監(jiān)管效能。充實(shí)高素質(zhì)專業(yè)化人才隊(duì)伍，創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化監(jiān)管體系，強(qiáng)化覆蓋藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)提升監(jiān)管能力，提高監(jiān)管實(shí)效和服務(wù)水平。

　　四是加強(qiáng)宣傳解讀和培訓(xùn)指導(dǎo)，確保法規(guī)有效實(shí)施。圍繞《條例》的制定背景、改革舉措、監(jiān)管要求、法律責(zé)任等規(guī)定，針對不同層級監(jiān)管部門、不同類型企業(yè)開展內(nèi)容豐富、形式多樣的宣傳和培訓(xùn)工作，深刻理解和準(zhǔn)確把握《條例》新規(guī)定、新要求，為《條例》實(shí)施營造良好環(huán)境。

　　五是加快完善配套制度，健全藥品監(jiān)管法規(guī)體系。根據(jù)《條例》確定的重點(diǎn)制度內(nèi)容，統(tǒng)籌做好配套制度文件和技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂工作，細(xì)化具體管理要求，進(jìn)一步落實(shí)落細(xì)《條例》規(guī)定，努力打造更加集成優(yōu)化、科學(xué)完備的藥品監(jiān)管法規(guī)體系。

(責(zé)任編輯：常靖婕)