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　　“所當乘者勢也，不可失者時也。”準確把握藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新要求，是我們擔當作為、開創(chuàng)未來的前提。在“十四五”圓滿收官、“十五五”全面開啟的關鍵時刻，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在北京召開，會議立足新發(fā)展時期，以更高的站位、更廣的視野、更高的標準、更實的舉措，準確把握藥品監(jiān)管面臨的“時”與“勢”，保持時不我待的奮進姿態(tài)，奏響了制藥大國向制藥強國跨越的新時代強音。

　　準確把握黨中央對藥品監(jiān)管工作新部署新要求，是強化政治引領、把準前行方向的關鍵所在。民生無小事，枝葉總關情。藥品是治病救人的特殊商品，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，習近平總書記高度重視，多次作出重要指示批示。黨的二十屆四中全會對強化食品藥品安全全鏈條監(jiān)管作出部署要求，擘畫了宏偉藍圖，強化了規(guī)劃引領。中央經(jīng)濟工作會議要求扎實做好食品藥品安全工作。藥品安全是公共安全的重要組成部分。我們要始終胸懷“國之大者”，深刻領會黨中央新部署新要求的深遠戰(zhàn)略考量，在中國式現(xiàn)代化遼闊征程中找準藥品監(jiān)管工作的方位和坐標，聚焦黨中央賦予的使命和任務，不折不扣將黨中央決策部署落到實處，確保藥品監(jiān)管工作始終沿著正確方向前行。要在國家“十五五”規(guī)劃的宏偉藍圖中謀劃藥品監(jiān)管工作，進行前瞻性思考、全局性謀劃、戰(zhàn)略性布局，堅持一張藍圖繪到底，高質量完成“十五五”國家藥品規(guī)劃編制，確保藥品監(jiān)管工作始終與大局同步、與發(fā)展同步、與時代同行。

　　準確把握保障藥品高水平安全的風險隱患，是堅持科學監(jiān)管、保安全守底線的重要前提。藥品安全是不可觸摸的紅線、不可突破的底線、不可逾越的生命線。當前，我國發(fā)展進入戰(zhàn)略機遇和風險挑戰(zhàn)并存、不確定難預料因素增多的時期。臨床試驗、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)的違規(guī)行為仍難以根除，疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品質量不穩(wěn)定因素多，短視頻、直播營銷引流導致違法違規(guī)行為更加隱蔽復雜，給監(jiān)管帶來持續(xù)挑戰(zhàn)。這些風險有的是歷史遺留的，有的是伴隨新技術、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的發(fā)展而出現(xiàn)的，繞不開、躲不過。我們要堅持問題導向，大力發(fā)展監(jiān)管科學，加快開發(fā)新工具、新方法、新標準，以更好支撐科學高效監(jiān)管，并采取積極有效的措施控制風險、消除隱患，變“被動安全”為“主動安全”，變“隨機安全”為“本質安全”，以有力舉措確保藥品安全持續(xù)穩(wěn)定向好。

　　準確把握藥品行業(yè)高質量發(fā)展的機遇挑戰(zhàn)，是增強產(chǎn)業(yè)競爭力、提升國際話語權的必要條件。不謀全局者，不足謀一域。近年來，我們搶抓發(fā)展機遇，深化改革創(chuàng)新，我國已經(jīng)從“仿制藥生產(chǎn)大國”邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”，在不少醫(yī)藥創(chuàng)新領域處于領跑地位，成為醫(yī)藥創(chuàng)新新的增長極。但也要看到，我國醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新還存在不少挑戰(zhàn)，部分賽道同質化現(xiàn)象不同程度存在，新靶點新機制研發(fā)仍有巨大空間，高端醫(yī)療器械核心技術攻關仍需進一步發(fā)力。當今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命大潮流加速突破，生物制造、腦機接口、具身智能等未來產(chǎn)業(yè)站在了時代的風口。在全球化背景下，中國藥品“出?！奔仁钱a(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然要求，也是提升國際競爭力的關鍵一步。我們要從大變局、大趨勢、大潮流中準確把握藥品行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)，于機遇中謀發(fā)展，于挑戰(zhàn)中強筋骨，深化藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新，積極參與國際規(guī)則制定，引領帶動各類生產(chǎn)經(jīng)營主體激發(fā)內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力，為產(chǎn)品“出?！薄楫a(chǎn)業(yè)從“大”到“強”的躍升清障鋪路、保駕護航。

　　準確把握實現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項，是提升能力本領、鍛造監(jiān)管體系的根本要求。面對日益復雜的監(jiān)管環(huán)境和風險挑戰(zhàn)，能力建設是永恒的主題。當前，我國已經(jīng)進入基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的關鍵時期，對藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平提出了新的要求。醫(yī)藥科技創(chuàng)新日新月異，為藥品高效能監(jiān)管帶來新的挑戰(zhàn)。在全國統(tǒng)一大市場建設的整體部署下，基層藥品監(jiān)管能力有待持續(xù)加強，跨地域、跨層級協(xié)同效能仍需進一步提升，標準、審評、檢查、檢驗、執(zhí)法等方面的監(jiān)管合力仍需持續(xù)強化，推動屬地監(jiān)管責任、部門監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任貫通聯(lián)動，實現(xiàn)同責共擔、同題共答、同向發(fā)力的責任體系仍需不斷完善。藥品監(jiān)管專業(yè)性、技術性強。我們必須下大力氣健全高效嚴格的藥品監(jiān)管體系，不斷完善藥品安全責任體系、標準體系、法治體系、技術支撐體系，建設高素質專業(yè)化人才隊伍，鍛造一支政治堅定、業(yè)務精湛、作風過硬的專業(yè)化藥品監(jiān)管隊伍。

　　山海尋夢，不覺其遠；前路迢迢，闊步而行。面對復雜多變形勢和艱巨繁重任務，我們必須牢牢把握黨和國家的大方向、大原則、大戰(zhàn)略，結合藥品監(jiān)管實際高站位謀劃、高標準推進、高質量落實，審時度勢、順勢而為、乘勢而上，在中國式現(xiàn)代化宏偉藍圖中書寫藥監(jiān)新篇。（本報特約評論員）

(責任編輯：常靖婕)