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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，河南省開封市市場監(jiān)管局組織執(zhí)法力量對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展專項檢查行動，全面排查風(fēng)險隱患，壓實主體責(zé)任。

　　此次專項檢查嚴格依據(jù)法律法規(guī)要求，采取“現(xiàn)場核查+臺賬查閱”相結(jié)合的方式，圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展全方位、精細化排查。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點核查經(jīng)營單位是否存在超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營第三類醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，仔細檢查進貨查驗記錄的完整性與規(guī)范性、儲運條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以及產(chǎn)品合格證明文件是否齊全有效，從源頭把控醫(yī)療器械質(zhì)量。在使用環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員聚焦使用單位是否建立并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械使用前檢查、定期維護保養(yǎng)、報廢銷毀等管理制度，確保醫(yī)療器械在臨床使用全過程可追溯、安全可控。

圖為1月15日，開封市市場監(jiān)督管理局示范區(qū)分局執(zhí)法人員在一家藥店檢查醫(yī)療器械質(zhì)量情況。（通訊員韓吳琦 攝）

(責(zé)任編輯：宋莉)