貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神系列評(píng)論|扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)
藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)是守護(hù)公眾健康、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵支撐。在今年的全國藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,國家藥監(jiān)局將“扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)”列為年度重點(diǎn)工作之一,并提出“高質(zhì)量完成‘十五五’規(guī)劃編制”“推進(jìn)全國藥品監(jiān)管一體化”“加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)”“創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”“深度參與全球藥品安全治理”等五項(xiàng)具體舉措,將目標(biāo)細(xì)化為可執(zhí)行的清晰行動(dòng),分解為一步一個(gè)腳印的具體路徑。
謀篇布局,落子關(guān)鍵。近年來,我國藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)取得前所未有的重大成就,但面對(duì)產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和業(yè)態(tài)創(chuàng)新帶來的新挑戰(zhàn),需扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)。這是時(shí)代發(fā)展的必然要求,是守護(hù)人民健康的關(guān)鍵舉措,更是監(jiān)管部門履行使命的重要路徑。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè),要高質(zhì)量完成“十五五”藥品規(guī)劃編制?!吧浦\者勝,遠(yuǎn)謀者興?!币敫墒?、干成事,必須會(huì)謀事、善謀事?!笆逦濉彼幤芬?guī)劃是未來五年藥品監(jiān)管工作的行動(dòng)綱領(lǐng),將為保障公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供明確指引。編制好“十五五”藥品規(guī)劃,不僅是落實(shí)黨的二十屆四中全會(huì)精神的重大舉措,也是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要保障。各地各單位要積極參與編制工作,使國家藥品規(guī)劃更好地體現(xiàn)中央精神、順應(yīng)時(shí)代發(fā)展、反映人民意愿、符合藥監(jiān)實(shí)際。各地要立足本地藥品監(jiān)管實(shí)際和產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,開門問策,集思廣益,認(rèn)真做好本級(jí)藥品規(guī)劃編制工作。各級(jí)藥品規(guī)劃要注重銜接協(xié)同,形成定位準(zhǔn)確、邊界清晰、功能互補(bǔ)、統(tǒng)一銜接的規(guī)劃體系。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè),要推進(jìn)全國藥品監(jiān)管一體化。藥品安全治理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,必須堅(jiān)持全國一盤棋,強(qiáng)化上下聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)同。要打破地域壁壘,加強(qiáng)跨部門跨層級(jí)協(xié)同配合,推動(dòng)建立規(guī)范統(tǒng)一的藥品監(jiān)管體系,加強(qiáng)省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門在委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)作配合。要以“前瞻布局”主動(dòng)贏得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,加快提升7個(gè)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查分中心的能力,完善藥審中心、器審中心、核查中心與分中心的工作機(jī)制,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的工作協(xié)調(diào),為打造區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地貢獻(xiàn)更多力量。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè),要加強(qiáng)監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)。人才是發(fā)展的“第一資源”。要堅(jiān)持黨管人才、服務(wù)監(jiān)管,堅(jiān)持專業(yè)導(dǎo)向、深化改革,認(rèn)真落實(shí)四部委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代藥品監(jiān)管人才工作的實(shí)施意見》,著力打造政治過硬、業(yè)務(wù)精湛、規(guī)模適當(dāng)、結(jié)構(gòu)合理的高素質(zhì)藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍。尊重人才、培育人才、善用人才,不僅是發(fā)展的策略,也是引領(lǐng)時(shí)代進(jìn)步的重要抉擇。要加快人才培養(yǎng)力度,加快改革人才評(píng)價(jià)機(jī)制,推動(dòng)藥品監(jiān)管優(yōu)秀人才持續(xù)涌現(xiàn),讓人才優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為監(jiān)管優(yōu)勢(shì)和發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè),要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管方式方法。傳統(tǒng)監(jiān)管模式難以完全應(yīng)對(duì)新業(yè)態(tài)、新技術(shù)帶來的挑戰(zhàn),“創(chuàng)新監(jiān)管方式方法”是適應(yīng)發(fā)展的必然路徑。要用好國家“兩新”政策,做好國家、省、市三級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備更新項(xiàng)目實(shí)施工作,通過硬件升級(jí)提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,筑牢藥品安全防線的基石。要堅(jiān)持以信息化引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化,統(tǒng)籌推進(jìn)“人工智能+藥品監(jiān)管”,深化智慧監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用,加快提升監(jiān)管效能,加快提升監(jiān)管的預(yù)見性、精準(zhǔn)性與靶向性。要深入推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,建立健全監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,讓監(jiān)管跟上醫(yī)藥創(chuàng)新的步伐,實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格監(jiān)管與促進(jìn)創(chuàng)新的最佳平衡。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè),要深度參與全球藥品安全治理。藥品安全無國界,深化國際協(xié)調(diào)與合作已成為必然選擇。要充分發(fā)揮國際多邊平臺(tái)的交流協(xié)調(diào)作用,深化與世界衛(wèi)生組織的合作,持續(xù)推進(jìn)藥品審評(píng)技術(shù)要求與ICH指導(dǎo)原則相協(xié)調(diào)一致。要持續(xù)深化與東盟國家在傳統(tǒng)藥領(lǐng)域的合作,繼續(xù)在ICMRA、IMDRF、GHWP等國際組織中積極發(fā)揮作用,在全球藥品安全治理格局中贏得更大話語權(quán),推動(dòng)中國藥品監(jiān)管國際影響力再上新臺(tái)階。
扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)是一場(chǎng)接力跑,需要一步一個(gè)腳印,持之以恒,久久為功。在新征程上,要清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前的問題短板,持續(xù)提升監(jiān)管工作的科學(xué)化、法治化、國際化與現(xiàn)代化水平。通過構(gòu)建具有全球吸引力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),加速推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的歷史性跨越,為助力健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。(本報(bào)評(píng)論員 蔣紅瑜)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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回望“十四五”,在黨中央的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,我國藥品監(jiān)管效能不斷提升、藥品安全底線持續(xù)筑牢、醫(yī)藥創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)、制藥強(qiáng)國建設(shè)取得決定性進(jìn)展。 2026-01-21 17:24互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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