亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 落楠） 日前，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》發(fā)展目標和主要任務順利完成?！笆奈濉睍r期，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，激發(fā)創(chuàng)新活力成效明顯，共有230個創(chuàng)新藥、292個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，379個化妝品新原料完成注冊備案。與此同時，藥品安全底線持續(xù)筑牢，歷年國家藥品抽檢合格率均在99%以上，藥品高水平安全和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展良性互動，人民群眾的健康需求得到更好滿足。

　　《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》明確了“十四五”時期主要發(fā)展目標，并提出了實施藥品安全全過程監(jiān)管、支持產業(yè)升級發(fā)展、完善藥品安全治理體系、持續(xù)深化審評審批制度改革、嚴格疫苗監(jiān)管、促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、加強技術支撐能力建設、加強專業(yè)人才隊伍建設、加強智慧監(jiān)管體系和能力建設、加強應急體系和能力建設等10方面主要任務。近五年來，各項任務進展順利，我國藥品監(jiān)管改革進入新階段，藥品質量安全水平邁上新臺階，藥品監(jiān)管能力獲得新提升，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展取得新突破。

　　“十四五”以來，國家藥監(jiān)局強化覆蓋藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，聚焦重點環(huán)節(jié)、重點產品、重點區(qū)域，部署開展專項整治或專項檢查，綜合運用各種監(jiān)管手段，深入排查治理風險隱患，嚴厲打擊違法行為。全國每年抽檢各類藥品20余萬批次、醫(yī)療器械2萬余批次、化妝品2萬余批次，對國家集采中選產品實行生產企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋，監(jiān)督保障產品質量安全。

　　審評審批制度改革持續(xù)深化，促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力釋放、創(chuàng)新產品轉化。獲批上市的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械從“十三五”的43個和89個，分別增長到“十四五”的230個和292個，臨床急需的兒童藥、罕見病用藥和高端醫(yī)療器械等也加速獲批。中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展走出生動實踐，符合中藥特點的中藥全過程質量控制標準體系和中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗相結合的審評證據(jù)體系逐步構建完善，中藥新藥批準數(shù)量快速增長，“十四五”以來批準中藥創(chuàng)新藥28個。在化妝品領域，以新原料為代表的創(chuàng)新成果數(shù)量持續(xù)攀升，種類日益豐富。

　　守底線保安全、追高線促發(fā)展，離不開藥品監(jiān)管法規(guī)制度的有力保障。近年來，藥品監(jiān)管法治建設扎實推進，醫(yī)療器械管理法立法進程加快，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《化妝品監(jiān)督管理條例》施行，藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域急需的9部核心配套規(guī)章發(fā)布，一批行業(yè)關注的法規(guī)完成了修訂更新。

　　“十四五”以來，藥品監(jiān)管能力提升成果豐碩。國家藥監(jiān)局持續(xù)推進審評、檢查能力建設，穩(wěn)步推進標準建設。深入實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃，在重點領域開展前瞻性研究，形成一系列新方法、新標準、新工具，并成功獲批藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室。加快推進智慧監(jiān)管，不斷升級“兩品一械”監(jiān)管信息系統(tǒng)，持續(xù)優(yōu)化政務服務水平，實現(xiàn)涉企證照100%電子化。

　　此外，藥品監(jiān)管國際化步伐穩(wěn)健有力。我國通過世界衛(wèi)生組織升級評估標準之后的新一輪疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估，彰顯了我國疫苗監(jiān)管體系對標國際標準、監(jiān)管能力和水平提升。國家藥監(jiān)局深度參與國際人用藥品注冊技術協(xié)調會、全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調會、國際化妝品監(jiān)管聯(lián)盟等相關工作，推動藥品監(jiān)管與國際接軌，深化國際交流與合作，助力中國醫(yī)藥深度融入全球醫(yī)藥產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈。

(責任編輯：常靖婕)