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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 郭婷） 1月28日，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，該局已批復同意上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監(jiān)管局在長三角地區(qū)開展醫(yī)療器械廣告跨區(qū)域審查試點工作。

　　根據(jù)試點內(nèi)容，同一件醫(yī)療器械廣告審查申請，涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人所在地分屬長三角地區(qū)內(nèi)多個?。ㄊ校┑?，申請人可以自行選擇向其中一個?。ㄊ校┑膹V告審查機關提出申請。對于申請材料齊全、符合法定形式的，廣告審查機關應當予以受理并實施審查，對審查批準的廣告編發(fā)廣告批準文號。

　　據(jù)介紹，此前如果一件醫(yī)療器械廣告中含有多個產(chǎn)品，且產(chǎn)品對應的生產(chǎn)企業(yè)（進口代理人）分屬不同省份時，廣告申請人需要分別向相關省份的廣告審查機關提出申請，待各省審評通過并編發(fā)廣告批準文號后，方可進行廣告投放。此次試點工作聚焦醫(yī)療器械廣告審查中的堵點問題，通過創(chuàng)新審批模式，對符合條件的醫(yī)療器械廣告審查申請，在長三角地區(qū)實行“一次申請、一地審查、一號核發(fā)”，可有效降低廣告申請人辦事成本，為改革完善廣告審查管理制度探索積累可復制、可推廣的經(jīng)驗。

　　市場監(jiān)管總局強調(diào)，上海市、江蘇省、浙江省、安徽省市場監(jiān)管局要細化醫(yī)療器械廣告審查規(guī)則，加強廣告審查數(shù)據(jù)跨區(qū)域共享，確保廣告審查尺度保持一致；要抓好政策宣傳解讀，加強對廣告申請人的指導，不斷提升試點工作的政策知曉度、社會參與度、改革影響力；要做好風險應對處置，及時發(fā)現(xiàn)解決試點工作中出現(xiàn)的新情況新問題。

(責任編輯：常靖婕)