CDE發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
2月4日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2026年第1號)
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署,藥審中心組織制定了《慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年1月5日
慢性失眠治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).pdf
(責(zé)任編輯:宋莉)
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