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國家藥監(jiān)局公布注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書

  • 2026-02-05 14:48
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

  2月5日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告,全文如下。


國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個醫(yī)療器械注冊證書的公告

(2026年第18號)


  按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證:


  一、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司的6個產(chǎn)品:脊柱通用后路內(nèi)固定器,注冊證編號:國械注準20183131872;脊柱通用后路內(nèi)固定器,國械注準20153130585;椎體成形系統(tǒng),注冊證編號:國械注準20183041927;椎間融合器,注冊證編號:國械注準20173130776;頸椎前路鋼板系統(tǒng),注冊證編號:國械注準20193130052;椎板固定板系統(tǒng),注冊證編號:國械注準20213130982。


  二、奧麥迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3個產(chǎn)品:血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進20172406917;葡萄糖質(zhì)控品Control Solution,注冊證編號:國械注進20232400560;血糖監(jiān)測儀Blood Glucose Test Meter,注冊證編號:國械注進20172226843。


  三、(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1個產(chǎn)品:血糖測試片Blood Glucose Test Strips,注冊證編號:國械注進20172402227。


  四、愛諾生醫(yī)療股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1個產(chǎn)品:胃腸營養(yǎng)管Enteral Feeding Tubes,注冊證編號:國械注進20192142387。


  特此公告。


  國家藥監(jiān)局

  2026年2月3日


(責任編輯:宋莉)

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