CDE公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
3月17日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。
關(guān)于公開征求《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
為服務(wù)抗腫瘤新藥臨床研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展,結(jié)合當(dāng)前臨床研發(fā)向前線階段推進(jìn)過程中的關(guān)注要點,我中心起草了《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
歡迎社會各界對征求意見稿提出意見和建議,時限為自發(fā)布之日起一個月。
聯(lián)系人及郵箱如下:
聯(lián)系人:張麗敏、趙伯媛、艾星
聯(lián)系方式:zhanglm@cde.org.cn;zhaoby@cde.org.cn;aix@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2026年3月17日
《抗腫瘤藥物基于后線數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
《抗腫瘤藥物基于后線研究數(shù)據(jù)開展前線適應(yīng)癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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3月24日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于暫停進(jìn)口、銷售和使用Vasudha Pharma Chem Limited鹽酸洛哌丁胺原料藥和Alchem International Private Limited 利血平、地高辛原料藥的公告》。 2026-03-24 11:23
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