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　　中國食品藥品網訊 （記者 落楠） “新藥、原創(chuàng)藥現(xiàn)在多點突破?！绷暯娇倳浀目隙◤娜珖鴥蓵F(xiàn)場傳來，時至今日，仍持續(xù)在醫(yī)藥行業(yè)激蕩心潮。

　　“我們非常振奮，備受鼓舞?！毙胚_生物制藥集團綜合管線首席研發(fā)官錢鐳認為，“多點突破”是中國生物醫(yī)藥產業(yè)躍升的一個縮影，離不開一系列關鍵制度改革的推動。

　　錢鐳回顧道，近十多年來，藥品審評審批制度改革顯著提升了創(chuàng)新藥上市效率，與此同時，醫(yī)保目錄常態(tài)化調整讓更多創(chuàng)新藥更快進入醫(yī)保支付體系，資本市場的支持為高投入、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā)活動提供了重要支撐，創(chuàng)新生態(tài)明顯改善，中國創(chuàng)新研發(fā)能力持續(xù)提升?！霸絹碓蕉嗥髽I(yè)從‘跟隨式創(chuàng)新’轉向原始創(chuàng)新，并實現(xiàn)重要進展?！彼f。

　　海思科醫(yī)藥集團股份有限公司副總經理吳楠認為，“多點突破”離不開多方合力。她說：“利好創(chuàng)新研發(fā)的政策不斷出臺，不僅直接惠及創(chuàng)新藥企業(yè)，也讓服務藥品創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)得到更多發(fā)展機會。中國藥品創(chuàng)新不再是少數(shù)企業(yè)‘單兵作戰(zhàn)’，而是全產業(yè)鏈協(xié)同?！?/p>

　　數(shù)據直觀呈現(xiàn)了行業(yè)的深刻變化?！笆奈濉睍r期共有230個創(chuàng)新藥在我國獲批上市，進口創(chuàng)新藥極大豐富，本土創(chuàng)新藥大量涌現(xiàn)。我國發(fā)展為全球藥物創(chuàng)新的重要策源地，在研新藥管線位列全球第二，部分領域已實現(xiàn)并跑甚至領跑。值得一提的是，我國也邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”，2025年創(chuàng)新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，創(chuàng)歷史新高。

　　在賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺看來，中國創(chuàng)新領域發(fā)生了“質變”，使得全球醫(yī)藥產業(yè)對中國創(chuàng)新力量的崛起有了全新認知。他坦言，任何一個跨國企業(yè)都不可能忽視中國創(chuàng)新力量：“我們必須思考，如何能更好地和中國本土創(chuàng)新企業(yè)合作、融合，而不是簡單地把中國看作一個銷售市場?！?/p>

　　施旺指出，全球醫(yī)藥產業(yè)正經歷深刻變革，創(chuàng)新模式、市場格局和競爭態(tài)勢重塑，而中國醫(yī)藥創(chuàng)新已在多個領域展現(xiàn)全球競爭力。例如，中國創(chuàng)新藥企在靶點發(fā)現(xiàn)、分子設計等研究環(huán)節(jié)已具備國際水準，特別是在腫瘤、免疫、代謝等疾病領域涌現(xiàn)出一批具有全球創(chuàng)新性的候選藥物。他也介紹，賽諾菲正在積極通過授權合作、股權投資等方式和中國本土企業(yè)加強創(chuàng)新合作。

　　中國本土企業(yè)同樣充滿信心。吳楠認為，我國在藥物創(chuàng)新方面不僅有了更成熟的技術平臺，更多的研發(fā)人員，更富斗志和研發(fā)策略的企業(yè)，更具全球多中心臨床試驗項目經驗的牽頭研究者（Leading PI），中國臨床試驗的質量和國際認可度也明顯提升?！澳壳?，中國新藥臨床試驗數(shù)據在美國等國家和地區(qū)的認可度非常高，越來越多跨國企業(yè)愿意依托中國數(shù)據，在其他國家加速注冊進度?！彼忉尩馈?/p>

　　“十五五”新征程開啟，業(yè)界對藥品創(chuàng)新實現(xiàn)更多突破躊躇滿志，也有更多期待。

　　錢鐳表示，業(yè)界期待能持續(xù)完善創(chuàng)新藥臨床研究和審評審批環(huán)境，進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥的支付與市場環(huán)境，推動中國創(chuàng)新藥更深度融入全球創(chuàng)新體系。

　　吳楠介紹，不少中國創(chuàng)新藥企業(yè)積極在全球多地進行新藥研發(fā)注冊，需要的研發(fā)投入巨大，而目前的商業(yè)化收入主要來自國內，因此期待國內市場準入和藥品支付方面有更多支持政策，讓企業(yè)能及時“補血”，更好地出海。

　　“醫(yī)藥創(chuàng)新周期長、投入大，穩(wěn)定、可預期的政策環(huán)境是企業(yè)做出長期投資決策的基石。我們希望在穩(wěn)定、可預期的政策環(huán)境下，與中國本土生物科技企業(yè)開展更多合作，讓中國的創(chuàng)新成果更快轉化。同時也期待審評審批、支付體系等方面政策持續(xù)完善，讓真正有價值的創(chuàng)新藥更快惠及患者。”施旺說。

　　一些部門已釋放積極信號。記者了解到，國家藥監(jiān)局將進一步落實對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”要求，對新機制、新靶點的創(chuàng)新藥，在溝通交流、臨床試驗、注冊申報、審評審批等全過程加強服務和支持，促進創(chuàng)新藥高質量發(fā)展。

(責任編輯：常靖婕)