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　　3月24日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于同意福建、河南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)》，全文如下。

國家藥監(jiān)局關(guān)于同意福建、河南省藥監(jiān)局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的批復(fù)

國藥監(jiān)藥注函〔2026〕20號(hào)

　　福建、河南省藥品監(jiān)督管理局：

　　你們關(guān)于申請(qǐng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)的文件收悉。經(jīng)評(píng)估，現(xiàn)批復(fù)如下：

　　同意你們開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)。請(qǐng)嚴(yán)格按照《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作，同時(shí)按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)管理的通知》（藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號(hào)）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序試點(diǎn)工作的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2025〕17號(hào)）要求加強(qiáng)組織管理，做好相關(guān)前置服務(wù)工作。

　　國家藥監(jiān)局

　　2026年3月20日

(責(zé)任編輯：常靖婕)