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第18批參比制劑目錄公布 參比制劑品規(guī)共達(dá)1133個(gè)

  • 2018-11-06 19:45
  • 作者：陳燕飛
  • 來(lái)源：中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 記者 陳燕飛 報(bào)道  11月6日，國(guó)家藥監(jiān)局公布第18期仿制藥參比制劑目錄，共計(jì)15個(gè)品規(guī)，涉及神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的多個(gè)病癥。截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)共發(fā)布參比制劑1133 個(gè)品規(guī)。


　　本次公布的15個(gè)品規(guī)分別是鹽酸乙哌立松片（50mg，片劑、薄膜劑）；熊去氧膽酸片（0.25g，片劑）；頭孢特侖新戊酯片（0.1g、50mg，片劑）；奧替溴銨片（40mg，片劑）；磷酸雌莫司汀膠囊（0.14g，膠囊劑）；重酒石酸卡巴拉汀膠囊（1.5mg、3.0mg、6.0mg，膠囊劑）；琥珀酸索利那新片（5mg，片劑）；雷貝拉唑鈉腸溶片，（10mg、20mg，片劑或腸溶片）；乙酰半胱氨酸顆粒（0.1g、0.2g，顆粒劑）。


　　這15個(gè)品規(guī)中有8個(gè)為原研進(jìn)口品種，5個(gè)為原研地產(chǎn)化品種，1個(gè)日本橙皮書(shū)品種，1個(gè)美國(guó)橙皮書(shū)品種。


(責(zé)任編輯：)

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