又一家阿莫西林膠囊通過一致性評價
今日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司湖南科倫制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補充申請批件》,這意味著,其阿莫西林膠囊已經通過仿制藥一致性評價,主要用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用。臨床上,其廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調整劑量。
作為一款常用藥,阿莫西林膠囊已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄,也被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》等權威指南和共識廣泛推薦。
截至目前,科倫藥業(yè)在阿莫西林膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約736萬元人民幣。
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