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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局正式印發(fā)《2026年中藥質(zhì)量提升工作方案》（以下簡稱《方案》），全面部署2026年中藥質(zhì)量提升各項(xiàng)工作，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，推動中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更高水平安全和更高質(zhì)量發(fā)展。

　　《方案》明確，要持續(xù)加強(qiáng)中藥注冊管理，加快中藥新藥研發(fā)上市進(jìn)程。同時，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊管理，鼓勵對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等進(jìn)行挖掘、轉(zhuǎn)化，完善中藥地方標(biāo)準(zhǔn)體系，激發(fā)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動能。

　　針對中藥質(zhì)量安全，《方案》提出加強(qiáng)中藥全生命周期管理及中藥生產(chǎn)流通全環(huán)節(jié)監(jiān)管，要求嚴(yán)格落實(shí)中藥生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)加強(qiáng)對供應(yīng)商的審核管理，建立健全中藥材質(zhì)量評估與采購驗(yàn)收機(jī)制，從源頭把好質(zhì)量關(guān)。同時，強(qiáng)化生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，持續(xù)筑牢中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量防線，確保中藥產(chǎn)品安全有效。

　　《方案》還就推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出系統(tǒng)部署。2026年，將深入推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施，以中藥注射劑、中成藥大品種、中藥配方顆粒等為重點(diǎn)，引導(dǎo)企業(yè)主動對接、積極落實(shí)相關(guān)規(guī)范要求；按照國家藥監(jiān)局工作部署，支持推進(jìn)中藥飲片追溯體系建設(shè)，提升產(chǎn)品可追溯能力。在產(chǎn)業(yè)升級方面，《方案》鼓勵企業(yè)加快生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備改造更新，完善質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)，推動生產(chǎn)過程智能化、管理精細(xì)化，助力中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、轉(zhuǎn)型升級。

　　《方案》的印發(fā)實(shí)施，將為全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供制度保障和政策支撐，進(jìn)一步夯實(shí)中藥質(zhì)量基礎(chǔ)，激發(fā)產(chǎn)業(yè)內(nèi)生動力，更好服務(wù)人民群眾健康需求。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)