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用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)等2項注冊技術審查指導原則發(fā)布

  • 2020-03-10 21:00
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網站

　　3月10日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術審查指導原則的通告（2020年 第13號）》。全文如下。


關于發(fā)布用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)和正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)2項注冊技術審查指導原則的通告（2020年 第13號）


　　為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》和《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》（見附件），現予發(fā)布。


　　特此通告。


　　
　　附件：1.用于放射治療的X射線圖像引導系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
　　　　　2.正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則
　　　

　　
國家藥監(jiān)局
2020年2月21日


國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2020年第13號通告附件2.doc

(責任編輯：李碩)

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