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　　根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，2022年1月，全球新開(kāi)展的由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為845項(xiàng)，再次出現(xiàn)下滑趨勢(shì)，相較于前一月下降2.1%，但單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量顯著高于2021年月平均水平。

　　1月份，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）為默沙東，共申報(bào)22項(xiàng)；其次為諾華，共申報(bào)19項(xiàng)；第三為阿斯利康，共申報(bào)18項(xiàng)。在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的Top10熱門(mén)企業(yè)中，申報(bào)數(shù)量增幅最大的是羅氏和Incyte Corporation，月增幅分別為160%和100%；新增臨床試驗(yàn)數(shù)量較上月減少的企業(yè)有阿斯利康和輝瑞，其中輝瑞下降幅度大于阿斯利康，為37.5%。對(duì)比熱門(mén)Top3臨床試驗(yàn)申報(bào)大企業(yè)（即默沙東、諾華、阿斯利康）在臨床適應(yīng)癥和藥物類(lèi)型方面的布局可知，3家大企業(yè)在臨床適應(yīng)癥方面競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，其中競(jìng)爭(zhēng)最激烈的是組織分類(lèi)腫瘤治療領(lǐng)域，其次為免疫系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域。

　　具體來(lái)看，默沙東主要專(zhuān)注于可瑞達(dá)（Pembrolizumab）和MK-2140臨床適應(yīng)癥的拓展?？扇疬_(dá)是一種人源化抗體，用于癌癥免疫治療，靶點(diǎn)為PD-1。2017年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥用于治療任何無(wú)法切除或伴有某些遺傳異常（錯(cuò)配修復(fù)缺陷或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性）的轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤；MK-2140是一種新型抗體-藥物偶聯(lián)物。

　　諾華在組織分類(lèi)腫瘤中的布局則主要是開(kāi)展Tisagenlecleucel、PHE885和VAY736 3個(gè)研究項(xiàng)目。Tisagenlecleucel是一種治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的藥物，它使用人體自身的T細(xì)胞來(lái)對(duì)抗癌癥（過(guò)繼細(xì)胞轉(zhuǎn)移）；PHE885是一項(xiàng)評(píng)估用新型B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）特異性嵌合抗原受體（CAR）基因工程的自體T細(xì)胞的可行性、安全性和初步抗腫瘤功效的研究；VAY736是BAFF受體抑制與B細(xì)胞耗竭相結(jié)合的雙作用生物模式。

　　阿斯利康在組織分類(lèi)腫瘤中的布局基于Osimertinib、Durvalumab和Datopotamab Deruxtecan這3個(gè)項(xiàng)目。Osimer tinib是一種用于治療具有特定突變的非小細(xì)胞肺癌的藥物，是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑，于2016年在歐盟獲批；Durvalumab是一種抗腫瘤藥物，屬于抗PD-L1單克隆抗體；Datopotamab Deruxtecan能夠有效靶向于滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（TROP2）受體，并內(nèi)化到腫瘤細(xì)胞中，然后在細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸?shù)饺苊阁w并釋放DXd，誘導(dǎo)體外表達(dá)TROP2的腫瘤細(xì)胞DNA損傷和凋亡。

　　從1月份新增臨床試驗(yàn)的熱門(mén)適應(yīng)癥情況來(lái)看，組織分類(lèi)腫瘤仍為最熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，試驗(yàn)數(shù)量為121項(xiàng)，相較于2021年12月份上升3.42%。1月份主要熱門(mén)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)相較于2021年12月份大多呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，下降明顯的熱門(mén)適應(yīng)癥為病毒類(lèi)疾病。推測(cè)新冠肺炎疫情對(duì)于臨床試驗(yàn)的影響正在顯著下降，臨床試驗(yàn)正在逐步恢復(fù)常態(tài)。

　　從藥物類(lèi)型角度對(duì)新開(kāi)展臨床試驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，1月份新開(kāi)展臨床試驗(yàn)數(shù)量下降程度最明顯的藥物類(lèi)型為疫苗，下降幅度為34.04%；可瑞達(dá)單品、抗炎藥物、痛風(fēng)藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，其中可瑞達(dá)單品的月增幅最為明顯，為40%。對(duì)比2021年同期水平，所有熱門(mén)藥物類(lèi)型臨床試驗(yàn)新增數(shù)量均呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

　　對(duì)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，當(dāng)月美國(guó)仍為臨床試驗(yàn)開(kāi)展最為主要的國(guó)家，其次是中國(guó)和德國(guó)。相較于2021年12月，臨床試驗(yàn)申報(bào)的熱門(mén)地區(qū)新開(kāi)展試驗(yàn)數(shù)量普遍下降，僅有意大利和荷蘭有上升趨勢(shì)，月下降幅度最大的地區(qū)為中國(guó)和法國(guó)。對(duì)比2021年同期數(shù)據(jù)，所有熱門(mén)國(guó)家和地區(qū)新增臨床試驗(yàn)數(shù)量均出現(xiàn)下降。（數(shù)據(jù)來(lái)源于美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：李碩)