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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊　9月23日，國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司舉辦醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)分析報(bào)告會(huì)，著眼于醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀，分析研判當(dāng)前機(jī)遇和挑戰(zhàn)，推動(dòng)進(jìn)一步以有力舉措強(qiáng)化監(jiān)管。國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人主持會(huì)議。

　　為全面、客觀了解全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀，分析把握當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，器械監(jiān)管司委托國(guó)家藥監(jiān)局南方所對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)進(jìn)行研究分析，評(píng)價(jià)各風(fēng)險(xiǎn)因素對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全帶來(lái)的影響，并提出針對(duì)性的監(jiān)管措施。國(guó)家藥監(jiān)局南方所負(fù)責(zé)人從醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、質(zhì)量監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回、違法案件處置、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等方面，介紹了我國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管總體形勢(shì)，梳理分析了醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)上市后醫(yī)療器械質(zhì)量安全綜合評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)進(jìn)行系統(tǒng)闡述，并提出具體監(jiān)管建議。

　　醫(yī)療器械安全與公眾生命健康息息相關(guān)，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，器械監(jiān)管司持續(xù)組織分析醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)和發(fā)展趨勢(shì)，研究提出針對(duì)性監(jiān)管措施，指導(dǎo)進(jìn)一步提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能，強(qiáng)化監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。

　　本次報(bào)告會(huì)以現(xiàn)場(chǎng)和線上結(jié)合的方式進(jìn)行。國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在現(xiàn)場(chǎng)集中學(xué)習(xí)，中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、器審中心、受理和舉報(bào)中心、傳媒集團(tuán)、南方所相關(guān)負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員線上參會(huì)。（許明雙）

(責(zé)任編輯：王哲涵)