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　　根據(jù)美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)，8月份全球新增由企業(yè)資本主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)總數(shù)為815項(xiàng)，較7月份上升10.43%，呈現(xiàn)出止跌回升趨勢(shì)。且單月新增臨床試驗(yàn)數(shù)量高于2021年同期水平，相較于2021年同期增長(zhǎng)9.17%。

　　8月份，申報(bào)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的企業(yè)（機(jī)構(gòu)）是諾華公司，申報(bào)數(shù)量為36項(xiàng)；排在第二、第三名的分別是輝瑞和默沙東，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量依次為24項(xiàng)、16項(xiàng)。在新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量排名Top10企業(yè)中，增幅最大的是武田制藥和拜耳，月增幅均超過(guò)300%；新開(kāi)臨床試驗(yàn)顯著減少的企業(yè)為默沙東和阿斯利康，下降幅度分別為45%和31%。

　　對(duì)比諾華、默沙東、輝瑞在新開(kāi)臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥和藥物類型方面的分布發(fā)現(xiàn)，3家企業(yè)在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)最為激烈。

　　諾華在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域新開(kāi)14項(xiàng)臨床試驗(yàn)?其中，進(jìn)度相對(duì)靠后的有STAMP抑制劑Scemblix（Asciminib）針對(duì)慢性髓性白血病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)（Asciminib和伊馬替尼聯(lián)用與伊馬替尼單藥使用在慢性髓性白血病慢性期患者中激活TFR1靶點(diǎn)）以及該藥物的開(kāi)放隊(duì)列研究（Ⅳ期臨床試驗(yàn)）。

　　除此之外，諾華還在印度人群中開(kāi)展了針對(duì)MET基因14號(hào)外顯子跳躍突變非小細(xì)胞肺癌人群的卡馬西平Ⅳ期臨床試驗(yàn)。

　　默沙東在組織分類腫瘤治療領(lǐng)域新開(kāi)8項(xiàng)臨床試驗(yàn) 在新開(kāi)的8項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，5項(xiàng)為Ⅱ期臨床試驗(yàn)，2項(xiàng)為Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)為Ⅰ期臨床試驗(yàn)，主要適應(yīng)癥為胰腺癌、卵巢透明細(xì)胞癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、葡萄膜黑色素瘤等，其中6項(xiàng)試驗(yàn)對(duì)象為可瑞達(dá)單抗。

　　輝瑞僅有1項(xiàng)組織分類腫瘤治療領(lǐng)域臨床試驗(yàn) 輝瑞新開(kāi)臨床試驗(yàn)圍繞阿維單抗展開(kāi)。該研究是一項(xiàng)關(guān)于日本人群局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者一線阿維單抗維持治療的臨床試驗(yàn)。

　　從適應(yīng)癥來(lái)看，組織分類腫瘤治療仍為8月份全球新開(kāi)臨床試驗(yàn)中最主要的熱門(mén)研發(fā)領(lǐng)域，新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量為111項(xiàng)，相較7月份上升18.09%。各適應(yīng)癥領(lǐng)域新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量相較7月份大多呈上升趨勢(shì)，其中上升幅度最大的為腺癌及上皮癌，增幅達(dá)74.29%。而新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量有所下降的熱門(mén)適應(yīng)癥為呼吸道疾病、肺部疾病和傳染病，下降幅度分別為12.15%、17.53%和8.89%（詳見(jiàn)表）。

　　8月份，全球新開(kāi)熱門(mén)藥物類型臨床試驗(yàn)數(shù)量同樣大多呈上升趨勢(shì)，增幅較大的藥物類型為蛋白激酶抑制劑藥物和抗感染藥物，較7月份分別上升108.33%和72%。免疫因子類藥物和疫苗領(lǐng)域新增臨床試驗(yàn)數(shù)量呈下降趨勢(shì)，較7月分別下降4.17%和39.02%。對(duì)比2021年同期水平，除疫苗外，其他熱門(mén)藥物類型新增臨床試驗(yàn)數(shù)量均呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，增幅較明顯的為激素和激素拮抗藥物。

　　對(duì)臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，8月份美國(guó)仍為新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國(guó)家，其次是中國(guó)。對(duì)比7月份，臨床試驗(yàn)申報(bào)的熱門(mén)地區(qū)新開(kāi)臨床試驗(yàn)數(shù)量總體仍呈下降趨勢(shì)，降幅較明顯的是法國(guó)和澳大利亞，僅日本和美國(guó)的數(shù)據(jù)呈上升趨勢(shì)，上升幅度分別為31.58%和5.71%。（數(shù)據(jù)來(lái)源于美國(guó)Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫(kù)，標(biāo)簽間存在統(tǒng)計(jì)重復(fù)）

(責(zé)任編輯：李碩)