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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月24日，廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局和省科技廳聯(lián)合主辦的廣東省“嶺南名方”遴選終選工作會(huì)在廣州舉行。經(jīng)過(guò)層層遴選、優(yōu)中選優(yōu)的23個(gè)入圍品種在遴選現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展品種介紹和終選專家投票，最終強(qiáng)肌健力膠囊、桔荔散結(jié)片、貞術(shù)調(diào)脂膠囊、十味骨康口服液和三芪口服液5個(gè)制劑品種脫穎而出，成為第二批“嶺南名方”，通腑醒神膠囊、溫通膏、傷科黃水、紫珠葉洗劑和喉可舒5個(gè)制劑品種列為“嶺南名方”孵育品種。

　　據(jù)悉，2022年9月，廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局三個(gè)部門為深入貫徹落實(shí)廣東省委、省政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)工作安排，聯(lián)合開(kāi)展了廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“嶺南名方”遴選試點(diǎn)工作，探索構(gòu)建“名醫(yī)－名方－名藥”的中藥創(chuàng)新發(fā)展新路徑，加快推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，計(jì)劃在“十四五”期間，逐步建立“嶺南名方”品種庫(kù)，作為推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的重要平臺(tái)，促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提升及新藥轉(zhuǎn)化，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。首批“嶺南名方”遴選已于2023年7月圓滿完成，遴選出3個(gè)“嶺南名方”和5個(gè)“嶺南名方”孵育品種。

　　院企熱議名方轉(zhuǎn)化新藥

　　廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院在本批嶺南名方遴選活動(dòng)中獲得“嶺南名方”、孵化品種和入圍品種各1個(gè)，獲得了大豐收。“嶺南名方遴選活動(dòng)深度挖掘嶺南特色中藥制劑，為名方轉(zhuǎn)化新藥提供契機(jī)，推進(jìn)了廣東省建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設(shè)落地，促進(jìn)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展?！痹撫t(yī)院院長(zhǎng)林興棟表示，“醫(yī)院獲評(píng)嶺南名方后會(huì)進(jìn)一步深入研究與優(yōu)化，若獲評(píng)品種具有顯著優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)潛力，醫(yī)院可與藥企合作，按新藥注冊(cè)要求開(kāi)展研究，推進(jìn)新藥申報(bào)，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化?！?/p>

　　“嶺南名方”終審專家、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)楊忠奇認(rèn)為，“第二批‘嶺南名方’遴選更加注重人用經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和制劑綜合評(píng)估，不僅看療效安全性，還要看它的市場(chǎng)前景和成本，跟同類品種的競(jìng)爭(zhēng)以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的進(jìn)展的情況。中藥最大優(yōu)勢(shì)是來(lái)源于臨床，醫(yī)院制劑是中藥新藥一個(gè)最重要來(lái)源，所以企業(yè)在這方面的積極性很高，我們這次希望遴選出來(lái)的品種，將來(lái)能夠真正培育成中藥大品種，綜合評(píng)估不僅要符合臨床的需求，還要符合審評(píng)審批藥品注冊(cè)的要求。”

　　“嶺南名方遴選是很有前瞻性，很有引領(lǐng)性和代表性的一項(xiàng)工作，這項(xiàng)工作的意義重大。”廣東眾生藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)陳永紅認(rèn)為，把“嶺南名方”的“池子”做大，產(chǎn)業(yè)界才能在“池子”里找到適合的東西，醫(yī)院院內(nèi)制劑數(shù)量龐大，企業(yè)如果遍地撒網(wǎng)的話，針對(duì)性不強(qiáng)，耗時(shí)耗力。企業(yè)需要通過(guò)一個(gè)評(píng)審機(jī)制和平臺(tái)體系，幫助企業(yè)聚焦。每家企業(yè)的商業(yè)化能力不一樣，每家企業(yè)投的領(lǐng)域是不一樣，“池子”做大以后，就有一些定向的選擇。

　　據(jù)介紹，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司拳頭產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊，就是一個(gè)經(jīng)典的院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化的案例，它來(lái)源于中山大學(xué)中山眼科中心的一個(gè)院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化，1996年獲批，如今已做成了中藥大品種培育的典范，年銷售10億元，成為該公司重要的收入來(lái)源和利潤(rùn)來(lái)源。陳永紅表示，“公司會(huì)關(guān)注中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，能體現(xiàn)出中醫(yī)藥的臨床價(jià)值，其次，就是中西協(xié)同增強(qiáng)其他治療方案、商業(yè)轉(zhuǎn)化的確定性比較高的治療領(lǐng)域和院內(nèi)制劑?！?/p>

　　一品紅藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)中心總經(jīng)理任亞?wèn)|表示，“終選前我們已經(jīng)簽約桔荔散結(jié)片這個(gè)品種，如何找到臨床的急需和必需并且能夠轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品是企業(yè)研發(fā)遇到最大的一個(gè)困難。但是現(xiàn)在醫(yī)院制劑‘嶺南名方’正好把這個(gè)問(wèn)題解決了。醫(yī)院制劑是在臨床端已經(jīng)做了有效的驗(yàn)證，在制劑工藝的開(kāi)發(fā)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面做了一定的研究，因此企業(yè)在做產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化時(shí)有了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，再加上‘一品紅’有實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的硬件和技術(shù)支持，所以能夠讓這些產(chǎn)品更好地服務(wù)大眾。”

　　第二屆“嶺南名方”初選專家、廣州循證醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理周杰指出：“本屆參選的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，更重視人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)收集，有力推動(dòng)了醫(yī)院和醫(yī)生對(duì)‘三結(jié)合’中藥審評(píng)制度的理解與重視。廣州循證醫(yī)藥科技有限公司積極聯(lián)合各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥企，深度挖掘和培育有潛力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，幫助合作方找準(zhǔn)潛力項(xiàng)目，努力推動(dòng)更多廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥?！?/p>

　　四部門協(xié)力打造“嶺南名方”

　　據(jù)介紹，去年首屆“嶺南名方”遴選的成功舉辦，得益于三部門的協(xié)同合作，也是此項(xiàng)活動(dòng)順利開(kāi)展的重要保證，今年增加了廣東省科技廳，四個(gè)部門聯(lián)合開(kāi)展第二批“嶺南名方”的遴選活動(dòng)，發(fā)揮出更強(qiáng)有力的協(xié)同作用。本次活動(dòng)在首批“嶺南名方”遴選活動(dòng)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化流程，活動(dòng)前組織召開(kāi)了專家會(huì)議，廣泛征求了多方的意見(jiàn)和建議，力求使遴選標(biāo)準(zhǔn)和流程更加符合嶺南名方的實(shí)際特點(diǎn)，更加貼近臨床需求，更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。力爭(zhēng)從廣東省豐富的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑資源中精心篩選出一批臨床療效卓越、安全性高、成藥性強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)品種，著力打造“嶺南名方”的“金字招牌”。本次終選有如下幾個(gè)特點(diǎn)，一是專家的代表性更強(qiáng)、領(lǐng)域更廣。增加邀請(qǐng)了國(guó)家藥典委、澳門藥監(jiān)局、各入圍品種所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家、新藥轉(zhuǎn)化投資方和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家等參與評(píng)審；二是為保障廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑均衡發(fā)展，助力非珠三角區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的高質(zhì)量發(fā)展，在之前的初選階段，確保了粵東西北地區(qū)入選名額。三是綜合得分由初選分和終選分共同組成，評(píng)選結(jié)果更加客觀全面。

　　“本次嶺南名方遴選終選工作，是廣東省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局和省科技廳四個(gè)部門順應(yīng)時(shí)代要求，通過(guò)各位專家們的集體智慧，深入挖掘嶺南特色名方名藥，讓它們?cè)谛聲r(shí)代煥發(fā)出更加璀璨的光芒?！睆V東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)方維表示，“我們要以‘嶺南名方’遴選為抓手，深入發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展孵化器作用，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量持續(xù)提升，打造‘嶺南名方’金招牌，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑走出去的廣東路徑，加強(qiáng)與港澳溝通合作，積極推進(jìn)‘嶺南名方’在港澳地區(qū)開(kāi)展臨床使用、注冊(cè)上市，逐步輻射東南亞。持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，加大對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持力度，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，積極落實(shí)廣東省政府《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》，進(jìn)一步推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢(shì)，助力廣東省高質(zhì)量建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)省?！保惡s）

(責(zé)任編輯：常靖婕)