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錨定高質(zhì)量發(fā)展 聚力“十五五”開局

北京市藥監(jiān)局局長

曹巍

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，其工作成效直接關乎未來五年的發(fā)展基調(diào)。北京市藥監(jiān)局將進一步深化改革，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全、效率和公平、活力和秩序、監(jiān)管和服務，高標準服務首都城市戰(zhàn)略定位和國家高質(zhì)量發(fā)展大局，在融入構(gòu)建新發(fā)展格局上展現(xiàn)新作為。

　　筑牢安全底線，守護群眾健康福祉。完善藥品安全治理體系，全面提高防范化解重大風險的能力。聚焦重點品種、重點環(huán)節(jié)，強化藥品安全全鏈條監(jiān)管，同時積極應對細胞與基因治療、腦機接口、人工智能等產(chǎn)品、技術(shù)和業(yè)態(tài)創(chuàng)新帶來的挑戰(zhàn)，及時健全完善法規(guī)制度體系、適用標準、技術(shù)規(guī)范等，全力保障藥品高水平安全，維護首都安全穩(wěn)定大局。

　　持續(xù)深化改革，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。服務保障國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心高效運行，加強聯(lián)動發(fā)展。依托國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)和中國（北京）自由貿(mào)易試驗區(qū)建設、中關村先行先試改革，積極爭取先行先試政策在京落地。健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械全鏈條發(fā)展機制，推動加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市。支持北京國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、國際醫(yī)療器械城等發(fā)展建設，吸引集聚全球頂尖生物醫(yī)藥企業(yè)，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群升級擴容。加速實現(xiàn)藥品通關和出口銷售證明全程網(wǎng)辦，支持本土醫(yī)藥產(chǎn)品開拓國際市場，力促藥械進出口額持續(xù)增長。深化京津冀協(xié)同發(fā)展，合力推動京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點產(chǎn)業(yè)合作平臺提質(zhì)增效。

　　夯實能力基礎，推進監(jiān)管現(xiàn)代化建設。積極爭取藥品監(jiān)管地方立法，啟動相關論證和研究工作。實施北京市藥品檢驗研究院、市醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗能力提升三年行動計劃，高效運行北京市疫苗檢驗中心，提升創(chuàng)新藥研發(fā)服務能力。實施“人工智能+”行動，推進人工智能在審評審批、監(jiān)管執(zhí)法、風險監(jiān)測、檢驗檢測等領域的應用。支持9個國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地建設，推動監(jiān)管科學與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合。

　　聚焦民生關切，持續(xù)提升服務質(zhì)效。健全“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理機制，深化罕見病藥品保障先行區(qū)和臨床急需進口藥械審批綠色通道建設，推動臨床急需藥械擴品增量，惠及更多罕見病患者。優(yōu)化制劑委托生產(chǎn)和調(diào)劑使用政策，滿足兒童患者臨床用藥需求。動態(tài)調(diào)整醫(yī)藥儲備品種，“輪儲+定儲”結(jié)合，“線上+線下”協(xié)同，保障應急供應平穩(wěn)有序。

　　征程萬里風正勁，重任千鈞再奮蹄。站在新起點，我們將錨定高質(zhì)量發(fā)展目標，堅定信心、乘勢而上，扎實做好2026年各項工作，奮力實現(xiàn)“十五五”良好開局，為推動制藥強國、健康中國建設貢獻北京力量。

(責任編輯：常靖婕)