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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者 落楠） 3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》），征求意見至4月23日。《征求意見稿》圍繞加快藥品全品種全鏈條追溯體系建設(shè)工作進(jìn)行部署，推進(jìn)“全品種賦碼、全鏈條掃碼”。

　　《征求意見稿》提出工作目標(biāo)為，推動(dòng)藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱持有人）、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人（以下簡(jiǎn)稱境內(nèi)責(zé)任人）、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位和追溯系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)單位等進(jìn)一步落實(shí)各方責(zé)任，深化完善藥品信息化追溯相關(guān)工作，實(shí)現(xiàn)全品種賦碼、全鏈條掃碼。充分發(fā)揮各級(jí)藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮跨區(qū)域、跨部門協(xié)同合力，全力推進(jìn)藥品全品種賦碼、全鏈條掃碼工作，逐步實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程可追溯。

　　《征求意見稿》細(xì)化工作任務(wù)，涉及完善藥品追溯碼備案、加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)賦碼、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)掃碼等六方面。對(duì)完善藥品追溯碼備案，指出持有人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)?shù)卿泧?guó)家藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整備案藥品標(biāo)識(shí)碼相關(guān)信息，完成藥品標(biāo)識(shí)碼、商品條碼、國(guó)家藥品標(biāo)識(shí)碼、本位碼、醫(yī)保編碼等多碼關(guān)聯(lián)。對(duì)加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)賦碼，提出按照“一物一碼，物碼同追”的原則，開展全部在產(chǎn)品種（原料藥、醫(yī)用氧、院內(nèi)制劑除外，中藥飲片追溯要求另行制定）追溯碼賦碼激活、各級(jí)包裝單元追溯碼關(guān)聯(lián)、及時(shí)上傳追溯信息等工作。

　　《征求意見稿》還就落實(shí)企業(yè)責(zé)任、加強(qiáng)監(jiān)督管理、加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)細(xì)化要求。例如指出，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要采取多種措施協(xié)同推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)工作，明確本省級(jí)各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)信息化追溯的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。要充分運(yùn)用藥品追溯數(shù)據(jù)提升藥品安全，通過(guò)完善系統(tǒng)追溯預(yù)警功能，防范藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯：常靖婕)