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　　隨著信息時代的到來，大數據已滲透到社會生活的方方面面，各行各業(yè)越來越重視大數據與智能化的應用。藥品監(jiān)管部門應緊跟時代步伐，主動適應信息時代的要求，探索利用大數據與智能化推進藥品監(jiān)管，實現由管理向治理的真正轉變。

　　前景可期

　　大數據是以容量大、類型多、存取速度快、應用價值高為主要特征的數據集合，正快速發(fā)展為對數量巨大、來源分散、形式多樣的數據進行采集、存儲和關聯(lián)分析，從中發(fā)現新知識、創(chuàng)造新價值、提升新能力的新一代信息技術和服務業(yè)態(tài)。從技術分析角度，大數據是“為更經濟地從高頻率的、大容量的、不同結構和類型的數據中獲取價值而設計的新一代架構和技術”。大數據應用是利用大數據分析的結果，是為用戶提供輔助決策，發(fā)掘潛在價值的過程。

　　智能化是在大數據、云計算、網絡平臺的支持下，讓產品、服務、物品、技術平臺等包含更多的知識、經驗、智慧的一個過程，是不斷提高產品和服務的自動化、科學化、精準化的一個過程，智能化的終極目標就是讓機器設備或網絡“幫用戶搞定一切”。

　　國務院2015年發(fā)布的《促進大數據發(fā)展行動綱要》提出加快政府數據開放共享，推動資源整合，提升治理能力。未來，大數據與智能化技術在公共服務領域中所引發(fā)的革命性變化將隨處可見——公共安全、公共交通、社會保障、科技教育、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境保護和文化建設等都有著廣泛的應用。

　　目前藥品監(jiān)管仍存在監(jiān)管能力不足、效率低下等問題，在大數據時代，急需借助大數據與智能化提升藥品監(jiān)管能力。

　　問題猶存

　　現階段，各地監(jiān)管部門在利用大數據與智能化推進監(jiān)管水平方面做了一些嘗試，但仍然存在一些問題。

　　內部數據共享不足。由于機構設置和條塊分割的管理模式，部門之間、區(qū)域之間、部門內部采集數據相對獨立，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃和標準，業(yè)務應用系統(tǒng)之間存在數據孤島，數據采集和獲取困難。

　　數據獲取渠道有限。許多監(jiān)管部門內僅有關于藥品的單一信息數據，缺少與其他部門和相關企業(yè)如醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)的數據交流融匯，缺少如農業(yè)部門關于初級農產品數據、互聯(lián)網公司平臺關于網上售賣企業(yè)的有關數據等?，F有的單一數據獲取渠道缺乏建立大數據平臺有效而充足的數據支撐，無法實現覆蓋所有主體、全鏈條、可追溯的智能化監(jiān)管平臺。

　　獲取數據的手段落后?；鶎颖O(jiān)管部門常出現檢驗儀器設備短缺的情況，整體配套設施落后。日常的監(jiān)控檢驗過程主要依靠監(jiān)管人員人力檢查，常規(guī)檢測能力參差不齊，檢測方法單一、水平較低。這些問題都間接導致了數據獲取手段落后，影響有效性數據獲取，監(jiān)管人員缺乏獲取數據的目標意識及數據分析能力不足，難以在日常檢查、稽查辦案等領域獲取有效數據。

　　數據應用程度不高、認識不足。對收集到的數據僅僅用于簡單的統(tǒng)計、查詢或者展示，有的甚至是僅僅把工作程序電子化，在數據的綜合分析和智能化應用方面卻少有突破?！按髷祿季S”目前尚未完全建立，未形成對蘊含藥品安全意義數據的專業(yè)化采集機制，未形成多來源數據的挖掘、整合、分析的數據管理機制，未形成藥品安全監(jiān)管方式在技術方法和行政方法上的創(chuàng)新。

　　智能化應用處于起步階段。目前，各地在藥品智能化監(jiān)管中也做出積極探索，如發(fā)展“智能食藥監(jiān)”系統(tǒng)等。但智能化在藥品監(jiān)管中尚處于數據平臺搭建，雖已實現源頭可追溯、數據可定位階段，但尚未全面實現智能化分析所需數據和發(fā)現問題、風險預警、驅動決策等功能。

　　多措并舉

　　運用大數據及智能化提升監(jiān)管水平，既要做到全方位的數據收集，也要做到最大限度地運用數據，以數據分析研判為基礎，逐步實現藥品監(jiān)管智能化，為科學決策提供有力依據。筆者認為應從以下幾方面努力：

　　打破數據隔離的“壁壘”。要及時整合所有關于藥品監(jiān)管的有效數據，既包括本系統(tǒng)本部門內部的數據，也包括不同系統(tǒng)不同部門之間的數據，打破數據之間的“壁壘”，實現數據一體化存儲使用。本系統(tǒng)內部、不同部門之間應積極優(yōu)化業(yè)務流程，集中統(tǒng)一管理數據。

　　拓寬獲取渠道。大數據與智能化的基礎是海量數據，監(jiān)管部門應積極主動與掌握企業(yè)主體、企業(yè)信用信息、企業(yè)金融信息等數據的相關部門交換數據；通過立法、數據共享等措施加強與醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)等的數據交流，掌握企業(yè)生產經營狀況；積極探索與互聯(lián)網企業(yè)平臺進行數據對接交換，了解網絡售賣企業(yè)信息，有針對性地設計與企業(yè)進銷貨系統(tǒng)、生產系統(tǒng)、自檢系統(tǒng)等進行數據交換的接口。通過數據對接交換，實現資源共享、互利互惠，形成覆蓋所有主體、全鏈條、可追溯的數據平臺。

　　應用現代化手段獲取數據。一方面，藥品監(jiān)管手段不應長期停滯在粗放式的靠人力的階段，應隨時代的發(fā)展不斷融入現代科技元素，在日常監(jiān)管、稽查辦案等過程中使用現代化檢測設備，逐步實現用數據替代人力，提高數據質量。另一方面，加強對基層藥品監(jiān)管人員的培訓，在招錄時突出專業(yè)素養(yǎng)，在職級晉升中注重實際檢測技能考試，提高基層工作人員數據獲取、分析、應用能力。

　　開發(fā)智能化系統(tǒng)，加強對數據的應用能力。海量數據最終要落腳到智能化應用才能應對目前急需解決的藥品監(jiān)管難題。監(jiān)管部門應在充分借鑒其他部門先進經驗的基礎上，結合實際，大膽探索，將智能化系統(tǒng)深度融合到實際工作中。

　　探索大數據與智能化監(jiān)管新模式。智能化是未來監(jiān)管的趨勢，大數據應用不能局限于傳統(tǒng)的“增、刪、改、查”功能，而應該讓大數據“活起來”，以大數據為基礎，構建智能化的監(jiān)管應用新模式，如將企業(yè)生產經營行

　　為進行有效分解，借助先進設備和物聯(lián)網技術等手段，將原料信息、環(huán)境信息、溫度信息、操作流程信息、產品信息等所有關于生產經營行為的信息，以數據形式進行統(tǒng)一存儲，即“生產經營行為數據化”。將法律法規(guī)信息、行政許可信息、企業(yè)主體資格信息、執(zhí)法辦案信息、日常巡查信息、舉報投訴信息、企業(yè)信用信息等所有關于監(jiān)管行為的信息以數據形式表達，即“監(jiān)管行為數據化”。在數據化的基礎上，將數據化的生產經營行為和數據化的監(jiān)管行為進行有效關聯(lián)，通過綜合分析研判，達到自動評估藥品安全風險、自動分析研判執(zhí)法監(jiān)管重點、自動預警提示違法違規(guī)行為等全新效果，逐步實現智能化監(jiān)管新模式。（夏瑩 田順平）

　?。ㄕ蕴剿骼么髷祿c智能化推進藥品監(jiān)管的思考[J].中國食品藥品監(jiān)管.2018.6（173）:69-72.原文有刪減）

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