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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛）4月26日，青海省藥品監(jiān)管局發(fā)布2019年第一季度藥品安全形勢通報，全系統(tǒng)共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位628家，檢查醫(yī)院及個體診所等醫(yī)療機構622家，查辦違法案件35件，共收到藥品不良反應監(jiān)測報告758份，全省未發(fā)生重大藥品安全事件。

　　通報指出，青海省藥品監(jiān)管局第一季度圍繞“五項重點”強化藥品安全監(jiān)管、消除藥品安全隱患：一是通過優(yōu)化完善中藏藥院內(nèi)制劑調(diào)劑使用政策，強化中藏醫(yī)醫(yī)療機構制劑室規(guī)范化建設等六項具體措施，有序推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助力中藏藥高質(zhì)量發(fā)展；二是全面啟動“藥品安全·藍箭護航”系列行動，集中整治藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用領域存在的突出問題；三是嚴打重治取得積極成效，共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位628家，檢查醫(yī)院及個體診所等醫(yī)療機構622家，發(fā)現(xiàn)問題106條，責令限期整改79家。共查辦違法案件35件，罰沒款13.87萬元。四是深入開展“大走訪大排查大調(diào)研”活動，實地走訪、現(xiàn)場檢查、座談調(diào)研47家“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構，提出問題和意見建議18條；五是堅持宣傳教育與監(jiān)管工作同部署、同推進，全面部署全省2019年藥品安全科普宣傳工作。

　　今年第一季度，青海省藥監(jiān)部門嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，在日常檢查和專項整治方面，存在個別藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任不到位，質(zhì)量控制不嚴，個別執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥不憑處方銷售等問題；在不良反應監(jiān)測方面，全省共收到藥品不良反應監(jiān)測報告758份，醫(yī)療器械不良事件報告92份，藥物濫用監(jiān)測報告33份，化妝品不良反應報告6份；在投訴舉報方面，全省共接收藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全投訴舉報221件（其中：投訴類19件、咨詢類202件），同比增長26.3%，主要集中在懷疑為假劣藥品方面，且辨別藥品真?zhèn)蔚淖稍兞客仍鲩L32.4%。

　　青海省藥品監(jiān)管局強調(diào)，下一季度，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，規(guī)范“兩品一械”審批工作，強化高風險品種監(jiān)管，優(yōu)化藥品市場準入機制，著力整治突出問題，嚴格落實“藥品安全·藍箭護航”2019系列行動中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治等八項子行動，推進藥品安全社會共治，開展多渠道多形式科普宣傳活動，不斷提升公眾安全用藥的意識和水平。

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