國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司在滬召開上市后藥品監(jiān)管工作座談會
中國食品藥品網訊(記者 孔靜) 為認真貫徹習近平總書記在開展“不忘初心、牢記使命”主題教育工作會議上的重要講話精神,進一步推進實施《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》,2019年7月3日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司在上海召開上市后藥品監(jiān)管工作座談會,分析當前“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”工作進展,研討藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用有關政策,同時聽取業(yè)界對上市后藥品監(jiān)管法規(guī)修訂的意見建議。藥品監(jiān)管司主要負責人及有關負責同志,上海、江蘇、浙江省(市)藥品監(jiān)督管理局有關負責人,相關行業(yè)協(xié)會以及部分藥品生產、經營企業(yè)代表參加了會議。
座談會上,結合當前藥品監(jiān)管工作新形勢,上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局分別介紹了“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”體系建設情況、藥品智慧監(jiān)管措施、藥品追溯體系建設情況以及執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作情況。來自企業(yè)和行業(yè)協(xié)會的代表就強化生產、流通領域的信息化建設,提升自身質量管理水平,推進實施藥品追溯體系建設等方面工作做了針對性發(fā)言,并就完善執(zhí)業(yè)藥師配備使用政策提出了意見和建議。
藥品監(jiān)管司主要負責人肯定了上海、江蘇、浙江?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局在“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”和信息化建設方面的積極探索和實踐,強調當前藥品監(jiān)管領域新問題新情況層出不窮,藥品監(jiān)管不斷面臨新挑戰(zhàn),藥品安全監(jiān)管需要創(chuàng)新,需要充分利用人工智能、云技術、大數(shù)據、物聯(lián)網等現(xiàn)代信息技術,提升監(jiān)管效能,豐富監(jiān)管手段,更好防控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全;藥品生產流通企業(yè)的自動化、信息化管理是藥品監(jiān)管部門推進“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”的前提和基礎,要鼓勵行業(yè)協(xié)會和相關企業(yè)積極發(fā)揮引領和示范帶頭作用,加快自身自動化、信息化建設步伐,特別是疫苗生產企業(yè)要按照新頒布的《疫苗管理法》相關要求,采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數(shù)據,確保生產全過程持續(xù)符合法定要求。
藥品監(jiān)管司主要負責人強調,針對央視曝光的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,國家藥監(jiān)局部署了為期半年的集中治理,堅決打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,切實保障公眾用藥質量安全;與此同時,為促進藥品零售行業(yè)健康發(fā)展,結合我國國情和監(jiān)管實際,國家藥監(jiān)局將認真分析當前執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展不平衡現(xiàn)狀,進一步完善執(zhí)業(yè)藥師配備使用相關政策,促進執(zhí)業(yè)藥師制度與時俱進,推動藥品零售行業(yè)高質量發(fā)展。
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