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國家藥監(jiān)局綜合司關于開展醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作培訓的通知

2019-08-07 17:05
作者：
來源：國家藥品監(jiān)督管理局

各有關單位：

　　《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》已經國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)。為確保相關工作順利開展，國家藥監(jiān)局牽頭組織開展醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點培訓。現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、培訓內容

　?。ㄒ唬┽t(yī)療器械注冊和監(jiān)管工作進展；

　　（二）醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設相關法規(guī)、標準和數(shù)據庫建設情況；

　　（三）醫(yī)療器械注冊人和生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位等應用情況及實施案例。

　　二、培訓時間

　　2019年8月27日至28日。會期兩天，8月26日報到。

　　三、培訓地點

　　北京云瑧金陵蓮花酒店。地址：北京市豐臺區(qū)蓮花池南路1號院。

　　四、參加人員

　?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生健康委相關司局負責人及有關人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康管理部門相關處室負責人各1人；

　?。ǘ﹪宜幈O(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、標管中心、評價中心、器審中心、信息中心主要負責人及有關人員；北京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、重慶、四川、新疆?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局醫(yī)療器械相關處負責人各1人；

　　（三）中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國醫(yī)院協(xié)會負責人及有關人員各1人；

　?。ㄋ模┑谝慌鷧⑴c唯一標識系統(tǒng)試點的使用單位、醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)（附件）各1人；

　?。ㄎ澹﹨⑴c唯一標識系統(tǒng)試點的相關技術支撐單位有關人員各1人。

　　五、其他事項

　?。ㄒ唬┍敬闻嘤枮楣媾嘤?，由國家藥監(jiān)局高級研修學院承辦，不收取培訓費。參會人員食宿交通費用自理；

　?。ǘ﹫竺k法:請于8月20日前掃描下方二維碼報名。點擊報名，僅填寫“*”項，發(fā)票類型無需更改，納稅人識別號請?zhí)睢?”；