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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 3月11日至12日，湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議在長沙召開。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書記、局長歐陽志剛，省藥監(jiān)局分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作局領(lǐng)導(dǎo)、二級巡視員彭旭明出席會議并講話。長沙、湘潭、懷化、湘西等地區(qū)代表作了交流發(fā)言。

　　歐陽志剛指出，自2019年省藥監(jiān)局啟動醫(yī)療器械審評審批制度改革以來，特別是在“十四五”期間，全省藥監(jiān)系統(tǒng)以敢為人先的勇氣和久久為功的韌勁，推動湖南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了從追趕到并跑的歷史性跨越。過去五年，監(jiān)管主責(zé)主業(yè)扎實(shí)推進(jìn)，通過嚴(yán)格審評審批、規(guī)范備案等強(qiáng)化源頭管控，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、織密風(fēng)險防控網(wǎng)絡(luò)；產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不斷鞏固，與多地合作推進(jìn)園區(qū)及審評核查分中心建設(shè)；省內(nèi)醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)漸具規(guī)模，創(chuàng)新成果突出，目前，全省共有創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品57個，其中第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)6個。

　　會議對2026年醫(yī)療器械監(jiān)管工作作出部署。一是強(qiáng)化政治引領(lǐng)，筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管根基；二是全面深化改革開放，全面深入推進(jìn)“二次創(chuàng)業(yè)”；三是嚴(yán)守安全紅線，全面規(guī)范注冊審評審批；四是恪盡職守，全面筑牢安全風(fēng)險防線；五是推進(jìn)科技賦能，全面提升監(jiān)管能力水平。

　　全省各市（州）市場監(jiān)管部門分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)療器械監(jiān)管科、行政審批科室負(fù)責(zé)人，省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人，湘江新區(qū)商務(wù)和市場監(jiān)管局，瀏陽市、津市市、南縣等部分縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局，中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)、省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園等有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)代表，以及省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人，共計100余人參加了會議。（喻燦華）

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