湖北省藥監(jiān)局解讀《關(guān)于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)支點(diǎn)建設(shè)的若干措施》
中國食品藥品網(wǎng)訊 3月19日下午,湖北省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會(huì),宣貫解讀近日印發(fā)的《關(guān)于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)支點(diǎn)建設(shè)的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌,省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查中心和省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人參加發(fā)布會(huì)并回答記者提問。

發(fā)布會(huì)上,貢勇斌介紹了《若干措施》出臺(tái)背景、目的和主要內(nèi)容。他指出,近年來湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由高速增長向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)即將迎來數(shù)量增長期、創(chuàng)新爆發(fā)期和產(chǎn)業(yè)升級期,為適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,湖北省藥監(jiān)局出臺(tái)《若干措施》,既是貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的具體行動(dòng),也是推進(jìn)“健康中國”建設(shè)的必然要求,更是服務(wù)湖北支點(diǎn)建設(shè)的重要舉措,是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境的現(xiàn)實(shí)需要。其主要目的是通過優(yōu)化政務(wù)服務(wù),打造“雨林式”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài),充分激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,更好滿足人民群眾健康生活需求。
據(jù)介紹,本次出臺(tái)的《若干措施》圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展全鏈條、全環(huán)節(jié)、全方位,系統(tǒng)性提出“四個(gè)優(yōu)化”“四個(gè)支持”“四個(gè)促進(jìn)”共12條具體舉措,覆蓋醫(yī)療器械從研發(fā)到上市、從生產(chǎn)到流通的全生命周期:
一是聚焦全鏈條服務(wù),以“四個(gè)優(yōu)化”提升審評審批效率。涵蓋優(yōu)化注冊檢驗(yàn)、優(yōu)化審評服務(wù)、優(yōu)化審批流程和優(yōu)化檢查執(zhí)法,縮短產(chǎn)品上市周期,提升新產(chǎn)品上市進(jìn)程。
二是聚焦全環(huán)節(jié)賦能,以“四個(gè)支持”加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。包括支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、支持臨床成果轉(zhuǎn)化、支持開展臨床試驗(yàn)、支持產(chǎn)品推廣使用,著力打造創(chuàng)新轉(zhuǎn)化“新引擎”,大力培育和發(fā)展醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力。
三是聚焦全方位協(xié)同,以“四個(gè)促進(jìn)”完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。通過促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提檔升級、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈深度融合、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,合力打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),努力建設(shè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“新高地”。
下一步,湖北省藥監(jiān)局將逐項(xiàng)細(xì)化任務(wù)分工,強(qiáng)化工作責(zé)任,建立常態(tài)化跟蹤督辦機(jī)制,全力推動(dòng)各項(xiàng)措施落地見效,為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力,確保政策紅利轉(zhuǎn)化為企業(yè)的獲得感和人民群眾的幸福感。(王會(huì)芳 沈君)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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